Skład i postać leku
Azithromycin Aurovitas 250 mg

Skład leku Azithromycin Aurovitas

Lek Azithromycin Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych o dwóch dostępnych dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną preparatu jest azytromycyna (Azithromycinum), występująca w postaci azytromycyny dwuwodnej. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Tabletki Azithromycin Aurovitas zawierają również substancje pomocnicze, które dzielą się na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki. Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki znajdują się:²

• Wapnia wodorofosforan – pełni funkcję wypełniacza tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – pomaga w formowaniu tabletki i wpływa na jej rozpad
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Sodu laurylosiarczan – emulgator poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej

W skład otoczki tabletki wchodzą:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca otoczkę
• Hypromeloza – tworzy warstwę powlekającą
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu – tabletki 250 mg zawierają 5,13 mg laktozy, natomiast tabletki 500 mg zawierają 10,26 mg laktozy.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Azithromycin Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami.⁵

Charakterystyka tabletek 250 mg

Tabletki o dawce 250 mg mają następujące cechy:⁶

• Barwa: białe lub prawie białe
• Kształt: podłużne, obustronnie wypukłe
• Oznaczenia: wytłoczone „66” na jednej stronie i „D” na drugiej stronie
• Wymiary: 13,5 mm × 6,6 mm

Charakterystyka tabletek 500 mg

Tabletki o dawce 500 mg charakteryzują się następującymi cechami:⁷

• Barwa: białe lub prawie białe
• Kształt: owalne, obustronnie wypukłe
• Oznaczenia: wytłoczone „6” i „7” po każdej stronie linii podziału na jednej stronie oraz „D” na drugiej stronie
• Linia podziału: umożliwia podział tabletki na równe dawki
• Wymiary: 17,1 mm × 8,5 mm

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Azithromycin Aurovitas jest pakowany w przezroczyste blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 2, 3, 4, 6 lub 12 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Azithromycin Aurovitas wynosi 3 lata. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹

Utylizacja niewykorzystanego leku

W przypadku niewykorzystania leku lub po upływie terminu jego ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Azithromycin Aurovitas w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Jest to istotna informacja dla personelu medycznego, wskazująca, że lek w tej postaci farmaceutycznej nie wchodzi w niepożądane interakcje z innymi substancjami lub materiałami używanymi w procesie jego przygotowania lub podawania.