Profil bezpieczeństwa leku
Azithromycin Aurovitas 250 mg
Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych obszarach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka ludzkiego, jednak nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych u niemowląt, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. W przypadku seniorów, mimo stosowania standardowych dawek, istnieje podwyższone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, co wymaga szczególnej uwagi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy GFR 10-80 ml/min, natomiast przy GFR < 10 ml/min zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ogólnoustrojowe narażenie na lek. Podobnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdzie wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, konieczna jest ostrożność ze względu na ryzyko ciężkich uszkodzeń wątroby.
- ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- róża
- zakażenie narządów płciowych wywołane przez Chlamydia trachomatis
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanek miękkich
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie gardła
- zapalenie mieszków włosowych
- zapalenie migdałków
- zapalenie szyjki macicy
- zapalenie tkanki łącznej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAzytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Dostępne dane wskazują, że nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, jednak decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, drgawki, zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSeniorom można podawać takie same dawki jak dorosłym, jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność, zwłaszcza z powodu możliwości wystąpienia zaburzeń rytmu serca i torsade de pointes.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 10-80 ml/min). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 10 ml/min) należy zachować ostrożność, ponieważ obserwowano zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia na azytromycynę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, a opisywano przypadki ciężkich uszkodzeń wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Dostępne dane wskazują, że nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, jednak decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, drgawki, zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Seniorom można podawać takie same dawki jak dorosłym, jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność, zwłaszcza z powodu możliwości wystąpienia zaburzeń rytmu serca i torsade de pointes. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 10-80 ml/min). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 10 ml/min) należy zachować ostrożność, ponieważ obserwowano zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia na azytromycynę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, a opisywano przypadki ciężkich uszkodzeń wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania