Skład leku Axtil – charakterystyka substancji aktywnej i pomocniczych

Axtil to produkt leczniczy występujący w trzech różnych dawkach, których głównym składnikiem aktywnym jest ramipryl – substancja należąca do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). W zależności od mocy tabletki, zawartość substancji czynnej wynosi odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, preparat Axtil zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, występująca w różnych ilościach w zależności od dawki leku:
  • Axtil 2,5 mg – 158,8 mg laktozy jednowodnej
  • Axtil 5 mg – 96,47 mg laktozy jednowodnej
  • Axtil 10 mg – 193,2 mg laktozy jednowodnej
• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, regulująca pH
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
• Barwniki:
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletkach 2,5 mg i 5 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko w tabletkach 10 mg

Istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest znacząca zawartość laktozy jednowodnej w każdej z dawek leku. Zawartość sodu w każdej tabletce jest natomiast niska i wynosi mniej niż 23 mg.³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna tabletek

Axtil występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dostępnych dawek.⁴ Wszystkie tabletki mają płaski kształt przypominający kapsułkę oraz posiadają linię podziału z jednej strony i na bokach, co może ułatwiać dzielenie tabletki w razie potrzeby:

Charakterystyczne oznaczenia (R2, R3, R4) oraz zróżnicowana kolorystyka poszczególnych dawek umożliwiają ich łatwą identyfikację, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii.⁵

Forma podania, opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Axtil przeznaczony jest do podania doustnego w postaci tabletek. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek, pakowanych w blistry wykonane z aluminium.⁶

Specjalne warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności leku oraz jego stabilności, preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁷ Należy pamiętać, że okres ważności leku Axtil wynosi 2 lata od daty produkcji, która znajduje się na opakowaniu.⁸

Postępowanie z niezużytym lekiem

W przypadku niewykorzystanego lub przeterminowanego leku Axtil, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące jego usuwania.⁹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niezużyty lek należy zwrócić do apteki, gdzie zostanie prawidłowo zutylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Axtil nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub stabilność.¹⁰