Przeciwwskazania
Avasart 80 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Avasart 80 mg

Produkt leczniczy Avasart 80 mg w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną walsartan (Valsartanum), posiada określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość jego zastosowania u pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Avasart jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na walsartan (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Produkt zawiera laktozę jednowodną (1,91 mg w jednej tabletce), co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do terapii.²

Zaburzenia czynności wątroby

Lek nie może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazanie obejmuje również pacjentów z marskością wątroby oraz cholestazą. Stan tych pacjentów wyklucza podawanie walsartanu ze względu na potencjalne ryzyko pogorszenia funkcji wątroby i nasilenia objawów choroby podstawowej.³

Ciąża

Stosowanie produktu leczniczego Avasart jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego ryzyka teratogennego dla płodu związanego z działaniem walsartanu jako antagonisty receptora angiotensyny II.⁴

Interakcje z aliskirenem u wybranych grup pacjentów

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Avasart z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w dwóch szczególnych grupach pacjentów:

• Pacjenci z cukrzycą – niezależnie od stopnia wyrównania choroby czy obecności powikłań⁵
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek definiowanym jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²⁶

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku Avasart

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania preparatu Avasart ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszoną skuteczność terapii:

Pierwszy trymestr ciąży i planowanie ciąży

Mimo że bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru ciąży, należy zachować szczególną ostrożność również w przypadku kobiet w pierwszym trymestrze ciąży lub planujących ciążę. W tych przypadkach zaleca się przerwanie terapii walsartanem i zastąpienie go lekiem o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁷

Pacjenci stosujący preparaty wchodzące w interakcje

Należy odradzić stosowanie leku Avasart pacjentom przyjmującym jednocześnie aliskiren, szczególnie gdy pacjent ma rozpoznaną cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²). W takich przypadkach konieczna jest modyfikacja farmakoterapii i wybór alternatywnych leków.⁸

Pacjenci z upośledzoną funkcją wątroby

Oprócz bezwzględnego przeciwwskazania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, należy zachować ostrożność także u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby. W tych przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka oraz ewentualna modyfikacja dawkowania lub wybór alternatywnego leku.⁹

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (1,91 mg w jednej tabletce), należy rozważyć przeciwwskazanie do stosowania leku Avasart u pacjentów z galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy. U takich pacjentów należy rozważyć zastosowanie alternatywnego preparatu antagonisty receptora angiotensyny II niezawierającego laktozy.¹⁰

Podsumowanie sytuacji wymagających odradzenia stosowania leku

Decyzja o odradzeniu stosowania preparatu Avasart 80 mg powinna być podejmowana w następujących przypadkach:

• Rozpoznana nadwrażliwość na walsartan lub którykolwiek składnik preparatu¹¹
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością wątroby lub cholestazą¹²
• Kobiety w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz ostrożnościowo także w pierwszym trymestrze¹³
• Pacjenci z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²) jednocześnie stosujący produkty zawierające aliskiren¹⁴
• Pacjenci z nietolerancją laktozy wynikającą z niedoboru laktazy, galaktozemii lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy¹⁵