Skład i postać leku – Aurorix 150 mg

Skład i postać leku
Aurorix 150 mg

Aurorix to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 150 mg moklobemidu, selektywnego inhibitora monoaminooksydazy typu A. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, jasnożółtą barwę, oznaczenie „150” oraz nacięcie ułatwiające podział. Substancją pomocniczą w rdzeniu jest m.in. laktoza jednowodna, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, etylocelulozę, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza żółty (E172).

Pobierz ChPL PDF Aurorix – Tabletki powlekane – 150 mg

Wskazania

Substancja czynna

moklobemid

Kategoria leku

Skład produktu Aurorix

Produkt leczniczy Aurorix występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 150 mg. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg substancji czynnej – moklobemidu (Moclobemidum), który jest selektywnym inhibitorem monoaminooksydazy typu A. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, jasnożółtą barwę oraz posiadają oznaczenie „150” na jednej stronie i nacięcie na drugiej stronie, co umożliwia ich identyfikację.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek Aurorix wchodzą następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:²

Laktoza jednowodna – należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika
Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
Powidon – środek wiążący poprawiający spójność tabletki
Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający poprawiający rozpuszczalność tabletki
Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni podczas produkcji

Otoczka tabletki powlekanej składa się z następujących substancji:³

Hypromeloza – polimerowa substancja tworząca podstawę otoczki
Etyloceluloza – modyfikator właściwości otoczki
Makrogol 6000 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
Talk – substancja przeciwadhezyjna
Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik zapewniający żółty kolor tabletki

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Aurorix dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Produkt leczniczy pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku.⁴

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających:⁵

30 tabletek powlekanych
100 tabletek powlekanych

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Aurorix wynosi 5 lat od daty produkcji.⁶ Dla leku nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może on być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aurorix nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.⁹

Charakterystyka produktu Aurorix 150 mg
Substancja czynna	Moklobemid (Moclobemidum) 150 mg
Postać farmaceutyczna	Tabletka powlekana
Wygląd tabletki	Tabletki podłużne, jasnożółte, z napisem „150” na jednej stronie i nacięciem na drugiej
Substancje pomocnicze rdzenia	Laktoza jednowodna, Skrobia kukurydziana, Powidon, Karboksymetyloskrobia sodowa, Magnezu stearynian
Substancje pomocnicze otoczki	Hypromeloza, Etyloceluloza, Makrogol 6000, Talk, Tytanu dwutlenek (E171), Żelaza tlenek żółty (E172)
Rodzaj opakowania	Blister z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku
Dostępne opakowania	30 i 100 tabletek powlekanych
Okres ważności	5 lat
Warunki przechowywania	Brak specjalnych zaleceń

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.