Skład i postać leku
Atorvastatin Medreg 80 mg

Atorvastatin Medreg jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, zawierających atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej (od 41,179 mg do 329,433 mg) i sodu (od 0,749 mg do 5,991 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) i lecytynę sojową. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami wytłoczeń, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek.

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Medreg – Tabletki powlekane – 80 mg
  1. Pełen skład leku Atorvastatin Medreg, jego postać oraz forma podania
    1. Nazwa produktu leczniczego
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    4. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    5. Postać farmaceutyczna
    6. Rodzaj i zawartość opakowania
    7. Okres ważności i przechowywanie
    8. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hiperlipidemia mieszana
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełen skład leku Atorvastatin Medreg, jego postać oraz forma podania

Nazwa produktu leczniczego

Atorvastatin Medreg jest dostępny w czterech dawkach jako tabletki powlekane: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny.2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną oraz sód w ilościach zależnych od dawki.3

Dawka Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość sodu
10 mg 41,179 mg 0,749 mg
20 mg 82,358 mg 1,498 mg
40 mg 164,716 mg 2,995 mg
80 mg 329,433 mg 5,991 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Atorvastatin Medreg zawiera następujące składniki:4

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
  • Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Sepitrap 80 – mieszanina polisorbatu 80 (E 443) i magnezu glinokrzemianu, pełniąca funkcję stabilizatora
  • Węglan wapnia (E 170) – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza (E 463) – środek wiążący składniki tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki (Opadry II White 85G68918) składa się z:5

  • Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – tworzy powłokę zabezpieczającą rdzeń tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
  • Talk – substancja poprawiająca właściwości poślizgowe otoczki
  • Makrogol 3350 – substancja poprawiająca elastyczność otoczki
  • Lecytyna sojowa – emulgator ułatwiający tworzenie jednolitej powłoki

Postać farmaceutyczna

Atorvastatin Medreg ma postać tabletek powlekanych. Wszystkie dawki leku mają białe, eliptyczne tabletki powlekane z charakterystycznym wytłoczeniem.6

Poszczególne dawki różnią się wymiarami i oznaczeniami:7

Dawka Wymiary (mm) Wytłoczenie na jednej stronie Wytłoczenie na drugiej stronie
10 mg 9,2 x 4,7 x 2,7 „MA” „1”
20 mg 12,1 x 6,5 x 3,4 „MA” „2”
40 mg 15,4 x 8,1 x 4,4 „MA” „3”
80 mg 19,4 x 10,4 x 5,5 „MA” „4”

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Atorvastatin Medreg jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.8

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki:9

  • Atorvastatin Medreg, 10 mg: 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych
  • Atorvastatin Medreg, 20 mg: 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych
  • Atorvastatin Medreg, 40 mg: 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych
  • Atorvastatin Medreg, 80 mg: 14, 28, 30, 90 lub 100 tabletek powlekanych

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Atorvastatin Medreg różni się w zależności od dawki:10

  • dla dawki 10 mg: 2 lata
  • dla dawek 20 mg, 40 mg i 80 mg: 3 lata

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl