Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Medreg 80 mg

Atorwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u seniorów zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej w kontekście ryzyka rabdomiolizy. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące atorwastatynę nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Atorvastatin Medreg nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania atorwastatyny pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania, co potwierdza sekcja dotycząca dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania (4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. W pozostałych przypadkach wymagana jest ostrożność i monitorowanie czynności wątroby. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące atorwastatynę nie powinny karmić piersią. (sekcje 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Atorvastatin Medreg nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas podawania atorwastatyny pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. (sekcja 4.4)
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku należy rozważyć badania aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. (sekcja 4.2, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (sekcja 4.2)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. W pozostałych przypadkach wymagana jest ostrożność i monitorowanie czynności wątroby. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: