Profil bezpieczeństwa leku
Atarax 2 mg/ml
Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie cetyryzyny, głównego metabolitu leku, do mleka matki, co może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności terapii hydroksyzyną u matki należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny hydroksyzyna może powodować sedację, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, co wymaga zachowania ostrożności i poinformowania pacjenta o ryzyku. Ponadto, jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z alkoholem jest niewskazane ze względu na nasilenie depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy, a syrop zawiera niewielką ilość etanolu, co należy uwzględnić u pacjentów z grup ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie hydroksyzyny (Atarax) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Cetyryzyna, główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka matki, a u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę obserwowano ciężkie działania niepożądane. W przypadku konieczności leczenia hydroksyzyną należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćHydroksyzyna może powodować zmęczenie, zawroty głowy, sedację, zaburzenia widzenia i w ten sposób wywierać umiarkowany do znacznego wpływ na zdolność reakcji i koncentracji, szczególnie w dużych dawkach i/lub w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków uspokajających. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów oraz obsługiwaniem maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy unikać jednoczesnego stosowania hydroksyzyny z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Syrop zawiera także niewielką ilość etanolu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z grup ryzyka.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćStosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy stosować połowę zalecanej dawki i zachować szczególną ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny, ponieważ wydalanie metabolitu (cetyryzyny) jest zmniejszone. Zalecane jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej hydroksyzyny o 33%. Należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie hydroksyzyny (Atarax) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Cetyryzyna, główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka matki, a u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę obserwowano ciężkie działania niepożądane. W przypadku konieczności leczenia hydroksyzyną należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Hydroksyzyna może powodować zmęczenie, zawroty głowy, sedację, zaburzenia widzenia i w ten sposób wywierać umiarkowany do znacznego wpływ na zdolność reakcji i koncentracji, szczególnie w dużych dawkach i/lub w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków uspokajających. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów oraz obsługiwaniem maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy unikać jednoczesnego stosowania hydroksyzyny z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Syrop zawiera także niewielką ilość etanolu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z grup ryzyka. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy stosować połowę zalecanej dawki i zachować szczególną ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny, ponieważ wydalanie metabolitu (cetyryzyny) jest zmniejszone. Zalecane jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej hydroksyzyny o 33%. Należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania