Skład i postać leku
Atarax 2 mg/ml

Pełen skład leku Atarax 2 mg/ml, syrop

Atarax w postaci syropu zawiera jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum) w stężeniu 2 mg/ml. Lek ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu przeznaczonego do podawania doustnego.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Atarax w postaci syropu zawiera następujące substancje pomocnicze:

• etanol – rozpuszczalnik organiczny
• sodu benzoesan – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• sacharoza – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
• mentol – związek nadający preparatowi charakterystyczny aromat
• aromat orzechowy – składnik poprawiający walory organoleptyczne
• woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

²

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku

Atarax dostępny jest w postaci syropu o stężeniu 2 mg/ml chlorowodorku hydroksyzyny. Preparat ma formę przejrzystego, bezbarwnego roztworu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie i ułatwia podawanie, szczególnie u pacjentów pediatrycznych oraz osób mających trudności z połykaniem tabletek.³

Lek pakowany jest w butelki ze szkła oranżowego zawierające 200 ml syropu. Butelki zamykane są plastikową zakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi, posiadającą wewnętrzną polietylenową uszczelkę. Opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku. Dla zapewnienia precyzyjnego dawkowania do każdego opakowania dołączona jest skalowana co 0,25 ml strzykawka dozująca (wykonana z polietylenu/polistyrenu) przeznaczona do podawania doustnego.⁴

Warunki przechowywania i termin ważności

Preparat Atarax w postaci syropu należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ze względów bezpieczeństwa lek powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przestrzeganie tych warunków przechowywania zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych i farmakologicznych preparatu.⁵

Okres ważności produktu leczniczego Atarax w postaci syropu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu. Po upływie terminu ważności lek nie powinien być stosowany.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Atarax w postaci syropu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.⁷

Forma podania leku

Atarax w postaci syropu przeznaczony jest do podawania doustnego. W celu precyzyjnego odmierzenia dawki należy użyć dołączonej do opakowania strzykawki dozującej. Strzykawka jest skalowana co 0,25 ml, co umożliwia dokładne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, zwłaszcza w przypadku dzieci i pacjentów wymagających szczególnej precyzji dawkowania.⁸

Syrop jako postać farmaceutyczna ułatwia podawanie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek, a aromatyzacja preparatu (mentol, aromat orzechowy) poprawia jego walory smakowe, co może zwiększać akceptację leku, szczególnie w populacji pediatrycznej.⁹