Profil bezpieczeństwa leku
Asolfena 5 mg

Asolfena (solifenacyna) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla rozwoju noworodków, potwierdzone badaniami na zwierzętach. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak nieostre widzenie, senność i zmęczenie. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem. U osób starszych lek można stosować bez zmiany dawki, analogicznie jak u dorosłych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nietrzymanie moczu
  2. parcie naglące
  3. zespół pęcherza nadreaktywnego
  4. zwiększona częstotliwość oddawania moczu
Substancja czynna
  1. solifenacyna
  2. solifenacyna bursztynian
Kategoria leku
  1. leki antycholinergiczne
  2. leki urologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Asolfena w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak jest danych dotyczących wydzielania solifenacyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i mogą niekorzystnie wpływać na rozwój noworodków. W związku z tym należy unikać stosowania leku Asolfena podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Solifenacyna, podobnie jak inne leki antycholinergiczne, może powodować nieostre widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Asolfena z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Lek Asolfena może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh 7-9) i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Asolfena w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących wydzielania solifenacyny do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ na rozwój noworodków. Należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Solifenacyna może powodować nieostre widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Asolfena z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Lek Asolfena może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, bez dodatkowych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min), nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz z ciężką niewydolnością nerek przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh 7-9), nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz z umiarkowaną niewydolnością wątroby przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: