Skład i postać leku
Asamax 250 250 mg
Asamax to lek zawierający mesalazynę w dawkach 250 mg (Asamax 250) lub 500 mg (Asamax 500) w formie tabletek dojelitowych, które chronią substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając jej uwolnienie i działanie w jelitach. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25 i K90, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian, talk oraz składniki powłoki dojelitowej (hypromeloza, makrogol 6000, kopolimery kwasu metakrylowego Typ A i B, trietylu cytrynian), które zapewniają odpowiednią stabilność, spójność, rozpad i uwalnianie leku w miejscu docelowym. Barwniki tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172) nadają tabletkom charakterystyczny wygląd.
Pełen skład leku Asamax, jego postać oraz forma podania
Asamax jest produktem leczniczym dostępnym w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg, występującym w postaci tabletek dojelitowych. Preparat zawiera jako substancję czynną mesalazynę w ilości odpowiednio 250 mg (Asamax 250) lub 500 mg (Asamax 500) na tabletkę. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu Asamax jest mesalazyna, która w zależności od dawki występuje w ilości 250 mg (Asamax 250) lub 500 mg (Asamax 500) w jednej tabletce dojelitowej. 2
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, preparat Asamax zawiera następujące substancje pomocnicze:3
| Grupa substancji | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Wypełniacze | Celuloza mikrokrystaliczna | Nadaje objętość i stabilność tabletce |
| Środki wiążące | Powidon K25 i K90 | Zapewniają spójność masy tabletkowej |
| Substancje regulujące przepływ | Krzemionka koloidalna bezwodna | Poprawia właściwości przepływowe proszku |
| Środki rozpadowe | Krospowidon | Przyspiesza rozpad tabletki po podaniu |
| Środki poślizgowe | Magnezu stearynian, Talk (E553b) | Zapobiegają przywieraniu masy tabletkowej do maszyn |
| Składniki powłoki dojelitowej | Hypromeloza, Makrogol 6000, Kopolimer kwasu metakrylowego – Typ A, Kopolimer kwasu metakrylowego – Typ B, Trietylu cytrynian | Tworzą powłokę dojelitową zapewniającą uwalnianie substancji czynnej w jelitach |
| Barwniki | Tytanu dwutlenek (E171), Żelaza tlenek żółty (E172) | Nadają tabletkom charakterystyczny wygląd |
Postać farmaceutyczna
Asamax występuje w postaci tabletek dojelitowych. Postać dojelitowa oznacza, że tabletki są pokryte specjalną otoczką, która chroni substancję czynną przed kwaśnym środowiskiem żołądka i zapewnia jej uwolnienie dopiero w jelitach, gdzie ma działać terapeutycznie. 4
Opakowanie i przechowywanie
Tabletki Asamax są pakowane w blistry Al/PVC/PVDC i umieszczane w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 100 tabletek. 5
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu. Produkt powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 6
Okres ważności
Okres ważności preparatu Asamax wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami. 7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Asamax nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. 8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Asamax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania