Profil bezpieczeństwa leku
Aporoza 40 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Aporoza (rozuwastatyna) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących, jednak badania na zwierzętach wykazały wydzielanie do mleka. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów nadużywających alkoholu rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Nadużywanie alkoholu jest także czynnikiem predysponującym do miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy dawce 40 mg. W przypadku nadużywania alkoholu należy rozważyć ryzyko i korzyści leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie dawki początkowej 5 mg. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem predysponującym do miopatii/rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach. Nie ma konieczności zmiany dawki ze względu na wiek, ale należy monitorować pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie rozuwastatyny jest całkowicie przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Nie ma danych dla pacjentów z >9 punktami Child-Pugh. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa