Profil bezpieczeństwa leku
Ansifora Duo 50 mg + 1000 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Ansifora Duo jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura, a metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Ansifora Duo u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Ansifora Duo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Ponadto, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nadmierne spożycie alkoholu jest czynnikiem ryzyka kwasicy mleczanowej.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Ansifora Duo. Metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, a u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek u tej grupy pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie leku wymaga zachowania ostrożności i dostosowania dawki w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie GFR i odpowiednie dostosowanie dawki. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Ansifora Duo jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa