Skład i postać leku
Anagrelide Sandoz 0,5 mg

Anagrelide Sandoz 0,5 mg – nazwa, skład i postać farmaceutyczna

Anagrelide Sandoz to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych zawierających 0,5 mg anagrelidu w formie <a href="/tag/anagrelidw-chlorowodorek-jednowodny/” title=”anagrelidw chlorowodorek jednowodny” class=”to-tag” data-termid=”265459″>anagrelidu chlorowodorku jednowodnego. Kapsułki mają biały kolor, wykonane są z żelatyny i posiadają rozmiar nr 4 (długość 14,4 mm). Wewnątrz kapsułek znajduje się biały lub prawie biały miałki proszek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu jest anagrelidw w dawce 0,5 mg (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego) w każdej kapsułce twardej.²

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy, która występuje w produkcie w ilości 84,6 mg w każdej kapsułce (w postaci laktozy jednowodnej i bezwodnej).³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Anagrelide Sandoz zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Powidon (K30) – polimer syntetyczny stosowany jako substancja wiążąca w formulacjach farmaceutycznych
• Laktoza bezwodna – forma laktozy pozbawiona wody krystalizacyjnej, pełniąca rolę wypełniacza
• Laktoza jednowodna – forma laktozy zawierająca jedną cząsteczkę wody krystalizacyjnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz i substancja wiążąca
• Krospowidon (typ A) – usieciowany polimer stosowany jako substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad kapsułki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca formulację produktu

Przechowywanie i okresy ważności produktu Anagrelide Sandoz

Okres ważności produktu Anagrelide Sandoz wynosi 4 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 100 dni. Istotne jest, aby przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w suchym miejscu w celu ochrony leku przed wilgocią.⁵

Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 30°C. Zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią.⁶

Opakowanie produktu leczniczego

Anagrelide Sandoz dostępny jest w butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), która zawiera środek pochłaniający wilgoć. Butelka zabezpieczona jest zamknięciem z polipropylenu (PP) zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Każde standardowe opakowanie zawiera 100 kapsułek.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Anagrelide Sandoz lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to szczególnie istotne ze względu na zapewnienie właściwej ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Anagrelide Sandoz w opisanej postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że nie zidentyfikowano interakcji fizycznych lub chemicznych między składnikami formulacji, które mogłyby negatywnie wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu w zatwierdzonym opakowaniu.