Profil bezpieczeństwa leku
Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka oraz brak danych dotyczących walsartanu. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka w niewielkich ilościach, jednak w dużych dawkach może hamować laktację, co wskazuje na preferowanie leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny istnieje ryzyko zawrotów głowy i znużenia, co może wpływać na zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza pod wpływem amlodypiny, która wykazuje umiarkowany wpływ na te funkcje. Spożycie alkoholu powinno być ograniczone ze względu na potencjalne nasilenie działania hipotensyjnego i ryzyko wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka w niewielkich ilościach, ale w dużych dawkach może hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki i preferować inne preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma może powodować sporadyczne zawroty głowy i znużenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zdolność reagowania może ulec osłabieniu, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego oraz ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i znużenia, zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów. U seniorów należy rozważyć stosowanie najniższej dostępnej dawki amlodypiny jako składnika leku złożonego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów poddawanych dializie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się okresowe monitorowanie stężenia elektrolitów, kreatyniny i kwasu moczowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować tego produktu, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu jest niższa niż w preparacie złożonym. Nie ustalono schematu dawkowania amlodypiny w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlęta nieznany, brak danych o walsartanie, hydrochlorotiazyd przenika w niewielkich ilościach, w dużych dawkach może hamować laktację. Preferować inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy i znużenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych, ale ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego i objawów takich jak zawroty głowy, zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia, szczególnie przy maksymalnych dawkach. Ograniczone dane kliniczne dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek, bezmoczu i dializowanych. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie wymaga zmiany dawki, ale wymaga monitorowania parametrów nerkowych i elektrolitów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej i cholestazie. Nie zaleca się stosowania także w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby bez cholestazy, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu i brak ustalonych schematów dawkowania amlodypiny. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania