Specjalne ostrzeżenia
Ambroxol Aflofarm

Ambroksol chlorowodorek, stosowany w preparacie Ambroxol Aflofarm, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, osłabionym odruchem kaszlowym oraz astmą oskrzelową. Na początku terapii może wystąpić nadmierna ilość płynnej wydzieliny oskrzelowej, co wymaga aktywnego odkrztuszania lub odsysania wydzieliny, zwłaszcza u pacjentów z ograniczoną zdolnością do jej usuwania. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby stosowanie leku powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów i nasilenia działań niepożądanych. Należy monitorować pacjentów pod kątem ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.

Pobierz ChPL PDF Ambroxol Aflofarm – Syrop – 15 mg/5 ml
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności
    2. Możliwe powikłania wymagające uwagi
    3. Ciężkie reakcje skórne
    4. Stosowanie w niewydolności narządów
  2. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
    1. Sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420)
    2. Inne substancje pomocnicze
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra choroba oskrzeli
  2. przewlekła choroba oskrzeli
Substancja czynna
  1. ambroksol
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne
  2. leki wykrztuśne

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie ambroksolu chlorowodorku wymaga zachowania szczególnej ostrożności u określonych grup pacjentów oraz monitorowania pod kątem możliwych działań niepożądanych. Poniższe informacje przedstawiają szczegółowe zalecenia dotyczące bezpiecznego stosowania leku Ambroxol Aflofarm w praktyce klinicznej.1

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Podczas podawania ambroksolu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami lub stanami:2

  • Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy – preparat może potencjalnie wpływać na błonę śluzową przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby – ze względu na metabolizm i wydalanie leku
  • Osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli – istnieje ryzyko zalegania rozrzedzonej wydzieliny w drogach oddechowych
  • Astma oskrzelowa – ambroksol może początkowo nasilać kaszel i powodować nadmierne odkrztuszanie wydzieliny

Możliwe powikłania wymagające uwagi

Na początku leczenia ambroksolu chlorowodorkiem może wystąpić nadmierna ilość płynnej wydzieliny oskrzelowej. W takim przypadku należy sprowokować kaszel w celu odkrztuszenia rozrzedzonej wydzieliny lub zastosować odsysanie wydzieliny, szczególnie u pacjentów z ograniczoną zdolnością odkrztuszania.3

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych. Należy zwrócić szczególną uwagę na:4

  • Rumień wielopostaciowy – wielopostaciowa wysypka na skórze
  • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężka reakcja pęcherzowa skóry i błon śluzowych
  • Toksyczna martwica naskórka (TEN) – najcięższa postać reakcji polekowej z zajęciem dużych powierzchni skóry
  • Ostra uogólniona krostkowica (AGEP) – gorączka i wieloogniskowa wysypka krostkowa

Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie chlorowodorkiem ambroksolu i udzielić pacjentowi porady lekarskiej.5

Stosowanie w niewydolności narządów

W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby, preparat Ambroxol Aflofarm może być stosowany tylko w porozumieniu z lekarzem. Podobnie jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie i następnie wydalanych przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek można spodziewać się gromadzenia metabolitów ambroksolu w organizmie, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.6

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Ambroxol Aflofarm zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wymagać szczególnej uwagi u określonych grup pacjentów:7

Sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420)

Produkt leczniczy zawiera 2500 mg sorbitolu ciekłego niekrystalizującego w 5 mL syropu. Podczas stosowania preparatu należy uwzględnić:8

  • Addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol)
  • Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych
  • Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego
  • Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające

Inne substancje pomocnicze

Ambroxol Aflofarm zawiera również:9

Substancja pomocnicza Zawartość w 5 mL syropu Szczegółowe informacje
Glikol propylenowy 152 mg (30,4 mg/mL) Może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych
Kwas benzoesowy (E 210) 10 mg (2 mg/mL) Może działać drażniąco na błony śluzowe
Sód 0,045 mg (0,135 mg w 15 mL) Produkt uznaje się za „wolny od sodu” (mniej niż 1 mmol (23 mg) w 15 mL)
Etanol 0,02 mikrograma Ilość równoważna mniej niż 1 mL piwa lub wina, nie powoduje zauważalnych skutków
Linalol Obecny Składnik substancji zapachowych, może powodować reakcje alergiczne

Zawartość sodu w preparacie jest minimalna – produkt zawiera 0,045 mg sodu w 5 mL syropu, co odpowiada 0,135 mg w 15 mL. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 15 mL syropu, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.10

Zawartość etanolu jest śladowa – produkt leczniczy zawiera 0,02 mikrograma alkoholu (etanolu) w każdych 5 mL syropu. Ta ilość alkoholu jest równoważna mniej niż 1 mL piwa lub 1 mL wina i nie będzie powodowała zauważalnych skutków.11

Produkt leczniczy zawiera również linalol, który jest składnikiem substancji zapachowych i może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl