Skład jakościowy i ilościowy leku Ambroxol Aflofarm

Ambroxol Aflofarm to produkt leczniczy w postaci syropu, dostarczany w stężeniu 15 mg/5 ml. Głównym składnikiem aktywnym leku jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum) w ilości 15 mg na każde 5 ml preparatu. Substancja ta jest odpowiedzialna za działanie mukolityczne i wykrztuśne produktu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie syropu Ambroxol Aflofarm znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Wśród substancji o znanym działaniu należy wymienić:²

• Sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E 420) – 2500 mg – substancja słodząca, która może mieć działanie przeczyszczające i wpływać na biodostępność innych leków stosowanych jednocześnie
• Glikol propylenowy – 152 mg – rozpuszczalnik, który w większych dawkach może powodować działania niepożądane
• Kwas benzoesowy (E 210) – 10 mg – substancja konserwująca
• Sód – 0,045 mg – istotny dla pacjentów na diecie niskosodowej
• Glicerol – 750 mg – substancja nawilżająca i konserwująca
• Etanol – 0,02 µg – śladowa ilość alkoholu
• Linalol – składnik aromatu, potencjalny alergen

Postać farmaceutyczna preparatu

Ambroxol Aflofarm występuje w formie syropu, który charakteryzuje się specyficznymi właściwościami organoleptycznymi. Jest to bezbarwna do żółtej ciecz o charakterystycznym landrynkowym zapachu i gorzko-słodkim smaku. Taka postać ułatwia dawkowanie i przyjmowanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.³

Pełny skład leku – wszystkie substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej i substancji pomocniczych o znanym działaniu, preparat Ambroxol Aflofarm zawiera również inne składniki pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość i właściwości organoleptyczne syropu. Pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych obejmuje:⁴

Forma podania i dostępne opakowania

Ambroxol Aflofarm w postaci syropu dostępny jest w opakowaniach o dwóch różnych pojemnościach: 100 ml oraz 120 ml. Preparat dostarczany jest w butelce z brunatnego szkła typu III, która jest zamknięta białą aluminiową zakrętką. Ciemne szkło stanowi ochronę przed światłem, co ma istotne znaczenie dla zachowania stabilności preparatu.⁵

Do każdego opakowania dołączona jest specjalna miarka, która umożliwia precyzyjne odmierzenie wymaganej dawki syropu. Całość zabezpieczona jest tekturowym pudełkiem, stanowiącym opakowanie zewnętrzne. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Przechowywanie i trwałość preparatu

Preparat Ambroxol Aflofarm charakteryzuje się określonym okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje stabilność przez okres 2 miesięcy.⁷

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności preparatu, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁸

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Nie zamrażać
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Usuwanie niewykorzystanego preparatu Ambroxol Aflofarm lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁹