Przedawkowanie ambroksolu chlorowodorku

Ambroksol chlorowodorek (substancja czynna preparatu Ambroksol APTEO MED w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml) jest lekiem mukolitycznym powszechnie stosowanym w terapii schorzeń dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania wydzieliny. W razie przedawkowania tego leku należy uwzględnić potencjalne zagrożenia dla zdrowia pacjenta, mimo że dostępne dane wskazują na stosunkowo niskie ryzyko poważnych konsekwencji klinicznych przy przekroczeniu zalecanych dawek.¹

Obserwacje kliniczne przypadków przedawkowania

W dostępnej literaturze medycznej i dokumentacji klinicznej dotyczącej ambroksolu chlorowodorku nie ma szczegółowych opisów przypadków przedawkowania u ludzi powodujących specyficzne, ciężkie objawy toksyczne. Jest to istotna informacja z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii, sugerująca stosunkowo szeroki indeks terapeutyczny substancji czynnej.²

Objawy przedawkowania

Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu ambroksolu, nie różnią się jakościowo od znanych działań niepożądanych obserwowanych przy stosowaniu leku w dawkach terapeutycznych. W przypadkach nieumyślnego przyjęcia zbyt dużej ilości leku lub niewłaściwego jego zastosowania, manifestacje kliniczne ograniczają się zwykle do nasilenia typowych działań niepożądanych.³

Należy podkreślić, że Ambroksol APTEO MED zawiera jako substancje pomocnicze sorbitol (E420) w ilości 1,75 g/5 ml syropu, co przy znacznym przedawkowaniu może nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe, szczególnie u osób z nietolerancją sorbitolu.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji przedawkowania ambroksolu chlorowodorku zaleca się wdrożenie leczenia objawowego, dostosowanego do manifestacji klinicznych występujących u pacjenta. Nie istnieje swoista odtrutka dla ambroksolu, a postępowanie terapeutyczne powinno koncentrować się na łagodzeniu dolegliwości i monitorowaniu parametrów życiowych.⁵

Tabela objawów potencjalnego przedawkowania ambroksolu chlorowodorku

Szczególne grupy ryzyka przy przedawkowaniu

Mimo braku udokumentowanych przypadków ciężkiego przedawkowania ambroksolu chlorowodorku, należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów, u których ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone:⁶

• Pacjenci z nietolerancją sorbitolu – ze względu na znaczną zawartość sorbitolu (1,75 g/5 ml) w preparacie Ambroksol APTEO MED, przedawkowanie może prowadzić do nasilonych objawów nietolerancji, w tym wzdęć, bólów brzucha i biegunki osmotycznej
• Osoby z nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany – preparat zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216), które przy przedawkowaniu mogą nasilać reakcje alergiczne
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – ze względu na potencjalnie upośledzoną eliminację leku
• Dzieci – ze względu na możliwość przypadkowego spożycia większej ilości syropu o przyjemnym smaku

Wnioski praktyczne

Przedawkowanie ambroksolu chlorowodorku w postaci syropu Ambroksol APTEO MED (30 mg/5 ml) najczęściej nie stanowi zagrożenia dla życia i prowadzi jedynie do nasilenia typowych działań niepożądanych obserwowanych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Leczenie ma charakter objawowy i polega na łagodzeniu występujących dolegliwości.⁷

W przypadku zgłoszenia przez pacjenta podejrzenia przedawkowania należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący przyjętej dawki, czasu ekspozycji oraz występujących objawów. Warto pamiętać, że preparat zawiera substancje pomocnicze (sorbitol, parahydroksybenzoesany), które przy znacznym przedawkowaniu mogą przyczyniać się do wystąpienia dodatkowych objawów niepożądanych.⁸