Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Amaryl

Produkt leczniczy Amaryl dostępny jest w czterech różnych dawkach, każda z dokładnie określoną zawartością glimepirydu jako substancji czynnej. Glimepiryd (Glimepiridum) to pochodna sulfonylomocznika drugiej generacji stosowana w terapii cukrzycy typu 2. Dawkowanie produktu obejmuje tabletki zawierające 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg substancji czynnej, odpowiednio oznaczone jako Amaryl 1, Amaryl 2, Amaryl 3 i Amaryl 4.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnej, każda z tabletek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od stężenia glimepirydu:

• Amaryl 1 zawiera 69 mg laktozy jednowodnej
• Amaryl 2 zawiera 137,2 mg laktozy jednowodnej
• Amaryl 3 zawiera 137 mg laktozy jednowodnej
• Amaryl 4 zawiera 135,9 mg laktozy jednowodnej

Laktoza jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek Amaryl, niezależnie od dawki, wchodzą następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, sodowy glikolan skrobi, poliwinylopirolidon, celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu. Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają barwniki nadające im charakterystyczne zabarwienie:³

Zastosowanie różnych barwników pozwala na łatwą identyfikację poszczególnych dawek produktu, co jest istotne w praktyce klinicznej.⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Wszystkie dawki produktu leczniczego Amaryl występują w postaci tabletek do podawania doustnego. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt i są rowkowane po obu stronach, co umożliwia ich precyzyjne dzielenie na dwie równe dawki wzdłuż linii podziału. Ta cecha ma duże znaczenie kliniczne, gdyż pozwala na elastyczne dawkowanie i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Poszczególne dawki Amaryl różnią się kolorem, co ułatwia ich identyfikację zarówno przez personel medyczny, jak i pacjentów:

• Amaryl 1 – tabletki koloru różowego
• Amaryl 2 – tabletki koloru zielonego
• Amaryl 3 – tabletki koloru jasno żółtego
• Amaryl 4 – tabletki koloru jasno niebieskiego

Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, mają podłużny kształt i są rowkowane po obydwu stronach.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Amaryl jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań: po 30 i 120 tabletek, choć nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności leku, zaleca się przechowywanie produktu w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Odpowiednie warunki przechowywania gwarantują stabilność substancji czynnej oraz zachowanie właściwości fizycznych tabletek.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Amaryl wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i należy bezwzględnie jej przestrzegać.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Amaryl nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano szczególnych interakcji z materiałami opakowania czy innymi substancjami, z którymi produkt mógłby wejść w kontakt.¹⁰

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu Amaryl nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Należy przestrzegać standardowych procedur utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹