Działania niepożądane
Alprazolam Aurovitas 0,5 mg

Alprazolam, dostępny w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, wykazuje typowy dla benzodiazepin profil działań niepożądanych, z dominującym efektem uspokajającym, ataksją, zaburzeniami koordynacji i stanami splątania, których nasilenie jest dawkozależne. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku ze względu na ich zwiększoną wrażliwość na działanie uspokajające. W trakcie terapii obserwuje się ryzyko postępującej niepamięci, zaburzeń zachowania, ujawnienia depresji u predysponowanych pacjentów oraz rozwój uzależnienia fizycznego i psychicznego, z możliwością wystąpienia objawów odstawiennych i z odbicia. U pacjentów z zespołem stresu pourazowego odstawienie może wywołać drażliwość, wrogość i natrętne myśli, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.

Działania niepożądane alprazolamu

Alprazolam, dostępny w postaci tabletek o różnych mocach (0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg), podobnie jak inne benzodiazepiny, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszanym efektem ubocznym jest działanie uspokajające, które może łączyć się z ataksją, zaburzeniami koordynacji oraz stanami splątania. Należy podkreślić, że podatność na te działania niepożądane jest cechą indywidualną, a ich nasilenie jest wprost proporcjonalne do zastosowanej dawki leku.1

Szczególną ostrożność podczas stosowania alprazolamu należy zachować u osób w podeszłym wieku, które wykazują zwiększoną wrażliwość na efekt uspokajający. Warto zaznaczyć, że uspokojenie i zaburzenia koordynacji są najbardziej nasilone na początku terapii, a przy kontynuacji leczenia zwykle obserwuje się lepszą tolerancję tych objawów.2

Szczególne kategorie działań niepożądanych

W trakcie stosowania alprazolamu obserwuje się kilka specyficznych kategorii działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi:3

Niepamięć

Postępująca niepamięć może wystąpić nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych alprazolamu, a ryzyko jej pojawienia się wzrasta przy wyższych dawkach. Stanom niepamięci mogą towarzyszyć zaburzenia zachowania, co stanowi istotne ostrzeżenie kliniczne.4

Depresja

Stosowanie alprazolamu może ujawnić obecną wcześniej depresję u osób predysponowanych. Jest to istotna informacja dla lekarzy prowadzących, szczególnie przy kwalifikacji pacjentów do leczenia tym lekiem.5

Uzależnienie

Alprazolam, nawet stosowany w dawkach terapeutycznych, może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego. Przerwanie leczenia wiąże się z ryzykiem wystąpienia objawów odstawiennych oraz objawów z odbicia. Możliwe jest również rozwinięcie uzależnienia psychicznego. W literaturze medycznej raportowano przypadki nadużywania benzodiazepin.6

Zaburzenia psychiczne i paradoksalne

U pacjentów z zespołem stresu pourazowego, podczas odstawiania alprazolamu, obserwowano przypadki drażliwości, wrogości i natrętnych myśli, co stanowi ważną informację przy planowaniu zakończenia terapii tym lekiem.7

Tabela działań niepożądanych alprazolamu

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania alprazolamu, wraz z częstością ich występowania. Klasyfikacja częstości została określona następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Alprazolam Aurovitas" data-section="Działania niepożądane" title="Częstości występowania działań niepożądanych zostały określone w następujący sposób: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (8

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo często Agranulocytoza Znaczące zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, co zwiększa podatność na infekcje
Zaburzenia endokrynologiczne Często Hiperprolaktynemia Podwyższony poziom prolaktyny we krwi, mogący powodować zaburzenia miesiączkowania i ginekomastię
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często Zmniejszenie apetytu Zaburzenia odżywiania mogące prowadzić do zmian masy ciała i problemów metabolicznych
Anoreksja
Zwiększenie apetytu
Zaburzenia psychiczne Często Depresja Może ujawnić się wcześniej istniejąca depresja u predysponowanych pacjentów
Niezbyt często Splątanie, dezorientacja Zaburzenia świadomości, trudności w orientacji w czasie i przestrzeni
Zmiany libido (zmniejszenie/zwiększenie) Wahania popędu seksualnego, potencjalnie wpływające na relacje interpersonalne
Lęk, bezsenność, nerwowość Objawy niepokoju psychicznego i trudności z zasypianiem
Akatyzja Subiektywne uczucie niepokoju ruchowego, niemożność pozostania w bezruchu
Częstość nieznana Mania, hipomania Epizody maniakalnego lub hipomaniakalnego podniecenia
Omamy Fałszywe doznania zmysłowe, niepowiązane z rzeczywistymi bodźcami
Wściekłość, agresja, wrogość Wzrost agresywności i wrogich zachowań wobec otoczenia
Uzależnienie od leku, nadużywanie Rozwój zależności fizycznej i psychicznej, prowadzący do zwiększania dawek
Nieprawidłowe myślenie, nadpobudliwość psychoruchowa Zaburzenia procesów myślowych i nadmierna aktywność psychoruchowa
Zaburzenia układu nerwowego Często Uspokojenie, senność Najbardziej typowe działania niepożądane, nasilone na początku leczenia
Ataksja Zaburzenia koordynacji ruchowej i równowagi
Dyzartria, zawroty głowy, ból głowy Trudności w wyraźnym mówieniu, uczucie wirowania oraz bóle głowy
Niezbyt często Zaburzenia równowagi i koordynacji Trudności w utrzymaniu równowagi i skoordynowaniu ruchów
Zaburzenia uwagi, trudności w koncentracji Obniżona zdolność skupienia uwagi i koncentracji na zadaniach
Nadmierna senność, letarg Wzmożona potrzeba snu, spowolnienie psychoruchowe
Drżenie Mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
Częstość nieznana Niepamięć Nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych, ryzyko rośnie z dawką
Dystonia, brak równowagi autonomicznego układu nerwowego Zaburzenia napięcia mięśniowego i dysfunkcje autonomicznego układu nerwowego
Zaburzenia oka Niezbyt często Nieostre widzenie Pogorszenie ostrości widzenia, trudności z akomodacją oka
Częstość nieznana Podwójne widzenie Widzenie dwóch obrazów tego samego obiektu
Zaburzenia serca Częstość nieznana Częstoskurcz, kołatanie serca Przyspieszenie rytmu serca, subiektywne odczucie bicia serca
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Niedociśnienie tętnicze Obniżenie ciśnienia krwi, mogące powodować zawroty głowy przy zmianie pozycji
Zaburzenia układu oddechowego Częstość nieznana Niedrożność nosa Uczucie zatkania nosa, utrudniające oddychanie przez nos
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Zaparcia Utrudnione wypróżnianie, zmniejszenie częstości wypróżnień
Suchość w ustach Zmniejszenie produkcji śliny, powodujące dyskomfort w jamie ustnej
Częstość nieznana Nudności, wymioty Odczucie mdłości, odruch wymiotny
Częstość nieznana Biegunka, zwiększone wydzielanie śliny, dysfagia Problemy z trawieniem obejmujące luźne stolce, nadmierne ślinienie, trudności w połykaniu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Częstość nieznana Cholestaza Upośledzenie odpływu żółci z wątroby do dwunastnicy
Częstość nieznana Zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka Procesy zapalne i dysfunkcje wątroby, mogące prowadzić do żółtego zabarwienia skóry i białkówek oczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Zapalenie skóry, świąd Procesy zapalne skóry, odczucie swędzenia skóry
Częstość nieznana Obrzęk naczynioruchowy Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych
Reakcja nadwrażliwości na światło Nadmierna reakcja skóry na ekspozycję na światło słoneczne lub inne źródła promieniowania UV
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Częstość nieznana Osłabienie mięśniowo-szkieletowe Zmniejszenie siły mięśniowej, osłabienie funkcji aparatu ruchu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana Nietrzymanie moczu Mimowolne oddawanie moczu wskutek osłabienia zwieracza pęcherza moczowego
Zatrzymanie moczu Trudności z oddawaniem moczu pomimo wypełnionego pęcherza
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Zaburzenia czynności płciowych Dysfunkcje seksualne, mogące wpływać na jakość życia intymnego
Zaburzenia miesiączkowania Nieregularne miesiączki, zmiany w charakterystyce krwawień miesięcznych
Zaburzenia owulacji i ginekomastia Sporadyczne problemy z owulacją u kobiet, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Zmęczenie Uczucie wyczerpania, braku energii, ogólnego osłabienia
Drażliwość Nadmierna reakcja na bodźce, łatwe wyprowadzanie z równowagi
Częstość nieznana Zespół odstawienia leku Objawy pojawiające się po przerwaniu terapii, związane z uzależnieniem fizycznym
Obrzęki obwodowe Gromadzenie się płynów w tkankach, zwłaszcza kończyn
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmiany masy ciała (zwiększenie/zmniejszenie) Istotne wahania masy ciała w trakcie terapii
Częstość nieznana Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe Podwyższenie ciśnienia płynu wewnątrz gałki ocznej

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania alprazolamu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania alprazolamu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu. Dzięki systematycznemu zgłaszaniu działań niepożądanych możliwe jest gromadzenie większej ilości danych na temat bezpieczeństwa stosowania alprazolamu.10

Specjalne grupy pacjentów

Przy stosowaniu alprazolamu należy zachować szczególną ostrożność u osób w podeszłym wieku, ze względu na ich zwiększoną wrażliwość na działanie uspokajające. Ponadto, szczególnej uwagi wymagają pacjenci z wcześniejszymi epizodami depresji oraz osoby z zespołem stresu pourazowego, u których mogą wystąpić specyficzne reakcje podczas odstawiania leku.11

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl