Profil bezpieczeństwa leku
Alexan 50 mg/ml
Produkt leczniczy Alexan zawierający cytarabinę jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u noworodków, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza przy wystąpieniu działań niepożądanych takich jak wymioty, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka w praktyce klinicznej.
- nacieki białaczkowe w ośrodkowym układzie nerwowym
- oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna
- oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa
- oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy
- ostra białaczka limfoblastyczna
- ostra białaczka szpikowa
- przełom blastyczny w przewlekłej białaczce szpikowej
- złośliwy chłoniak nieziarniczy
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie jest jasne, czy cytarabina przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość poważnych działań niepożądanych u noworodków karmionych piersią, podczas stosowania produktu leczniczego Alexan karmienie naturalne należy przerwać. Z reguły produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCytarabina nie ma bezpośredniego wpływu na sprawność psychoruchową, jednak pacjenci otrzymujący chemioterapię mogą mieć ograniczoną zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak wymioty, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjentom w wieku powyżej 60 lat można podawać duże dawki produktu leczniczego wyłącznie po dokonaniu starannej oceny stosunku ryzyka do korzyści. Wskazana jest ostrożność i indywidualna ocena pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, podawać produkt leczniczy w możliwie najmniejszej dawce. Cytarabinę można usunąć z organizmu metodą hemodializy, dlatego nie należy jej podawać bezpośrednio przed lub po dializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, podawać produkt leczniczy w możliwie najmniejszej dawce.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Nie jest jasne, czy cytarabina przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość poważnych działań niepożądanych u noworodków karmionych piersią, podczas stosowania produktu leczniczego Alexan karmienie naturalne należy przerwać. Z reguły produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Cytarabina nie ma bezpośredniego wpływu na sprawność psychoruchową, jednak pacjenci otrzymujący chemioterapię mogą mieć ograniczoną zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak wymioty, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Pacjentom w wieku powyżej 60 lat można podawać duże dawki produktu leczniczego wyłącznie po dokonaniu starannej oceny stosunku ryzyka do korzyści. Wskazana jest ostrożność i indywidualna ocena pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, podawać produkt leczniczy w możliwie najmniejszej dawce. Cytarabinę można usunąć z organizmu metodą hemodializy, dlatego nie należy jej podawać bezpośrednio przed lub po dializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, podawać produkt leczniczy w możliwie najmniejszej dawce. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania