Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Adrenalina WZF 300 mcg/0,3 ml

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Adrenalina (epinefryna) jest substancją czynną produktu leczniczego Adrenalina WZF, która znajduje szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej. Jest to lek pierwszego wyboru w leczeniu doraźnym nagłych reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Długoletnie doświadczenie kliniczne z adrenaliną sprawia, że jej profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany i udokumentowany w praktyce medycznej. ¹

Dostępne dane przedkliniczne

Na podstawie dostępnych informacji należy stwierdzić, że w przypadku adrenaliny nie istnieją dodatkowe istotne dane przedkliniczne, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach dokumentacji produktu leczniczego Adrenalina WZF. Wynika to z faktu, że profil farmakologiczny oraz toksykologiczny adrenaliny został dokładnie zbadany i opisany w literaturze medycznej na przestrzeni wielu lat stosowania tej substancji w praktyce klinicznej. ²

Formulacja produktu Adrenalina WZF

Produkt Adrenalina WZF zawiera jako substancję czynną adrenalinę w postaci winianu, w stężeniu 1 mg/ml. Jedna dawka 0,3 ml produktu dostarcza 300 mikrogramów adrenaliny. Produkt zawiera również sodu pirosiarczyn (E 223) w ilości 1 mg/ml jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. ³

Znaczenie kliniczne danych przedklinicznych

Ze względu na wieloletnie doświadczenie kliniczne z adrenaliną, dane pochodzące z badań przedklinicznych mają w tym przypadku ograniczone znaczenie praktyczne. Profil bezpieczeństwa adrenaliny jest dobrze poznany dzięki jej szerokiemu zastosowaniu w medycynie ratunkowej i alergologii. Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania adrenaliny, w tym potencjalne działania niepożądane, przeciwwskazania oraz interakcje z innymi lekami, zostały szczegółowo opisane w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ⁴

Praktyczne zastosowanie adrenaliny opiera się na jej silnym działaniu sympatykomimetycznym, które obejmuje stymulację receptorów α i β-adrenergicznych. Efekty te są kluczowe w leczeniu reakcji anafilaktycznych, gdzie adrenalina powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych, rozszerzenie oskrzeli, zwiększenie kurczliwości mięśnia sercowego oraz stabilizację komórek tucznych, hamując uwalnianie mediatorów reakcji alergicznej. ⁵