Skład i postać leku
Adeksa 50 mg
ADEKSA to preparat zawierający 50 mg akarbozy w formie niepowlekanych, białych lub prawie białych, okrągłych i obustronnie wypukłych tabletek. Substancja czynna, akarboza, jest stosowana w terapii zaburzeń gospodarki węglowodanowej, a tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wspomagają proces tabletkowania i stabilność produktu. ADEKSA jest dostępna w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC i aluminium, co zapewnia ochronę przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi.
Charakterystyka produktu leczniczego ADEKSA
ADEKSA jest lekiem dostępnym w postaci tabletek zawierających 50 mg substancji czynnej – akarbozy (Acarbosum). Preparat występuje w formie niepowlekanych, białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu ADEKSA zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej, to jest 50 mg akarbozy. 2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji aktywnej, preparat ADEKSA zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – wykorzystywana jako substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiedniej objętości i ułatwiająca proces tabletkowania 3
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – pełni funkcję substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po podaniu 4
- Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkie masy tabletkowej 5
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkownia i zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki 6
Postać farmaceutyczna
ADEKSA występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem. Tabletki mają kształt okrągły i są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie. 7
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy ADEKSA jest pakowany w blistry wykonane z folii (PVC/PVDC)/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy warianty wielkości opakowania zawierające odpowiednio: 30, 60 lub 90 tabletek. 8
Okres ważności
Okres ważności leku ADEKSA wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. 9
Warunki przechowywania
Preparat ADEKSA należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości terapeutyczne. Zaleca się:
- Przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C
- Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego ADEKSA lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. 11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu ADEKSA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 12
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | ADEKSA, 50 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Akarboza (Acarbosum) |
| Zawartość substancji czynnej | 50 mg/tabletka |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki niepowlekane, białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe |
| Substancje pomocnicze |
– Celuloza mikrokrystaliczna – Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – Krzemionka koloidalna bezwodna – Magnezu stearynian |
| Opakowanie | Blistry z folii (PVC/PVDC)/Aluminium, w tekturowym pudełku |
| Wielkość opakowania | 30, 60 lub 90 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania