Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Adeksa 50 mg

Lek Adeksa, zawierający akarbozę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazaną obecność substancji w mleku zwierząt i brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, co może potencjalnie wpływać na dziecko. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min) stosowanie leku jest również zakazane. W przypadku seniorów (powyżej 65 lat) oraz pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak u osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych na początku terapii. Adeksa w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, choć należy zachować ostrożność przy terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

akarboza

Kategoria leku

leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Adeksa (akarboza) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność akarbozy w mleku, a brak jest danych dotyczących ludzi. Ze względu na niemożność wykluczenia działania akarbozy na dziecko, nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią (patrz sekcja 4.6 i 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Adeksa stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci stosujący jednocześnie inne leki przeciwcukrzycowe powinni być poinformowani o ryzyku hipoglikemii (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji akarbozy z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawkowania lub częstotliwości stosowania leku Adeksa u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Adeksa jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min). W tej grupie pacjentów nie należy stosować leku (sekcja 4.3 i 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak w początkowych 6-12 miesiącach leczenia zaleca się monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych, ponieważ w pojedynczych przypadkach może wystąpić bezobjawowe zwiększenie ich aktywności (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie leku Adeksa jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność akarbozy w mleku, a brak jest danych dotyczących ludzi. Nie można wykluczyć działania akarbozy na dziecko.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Adeksa w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Uwaga przy terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji akarbozy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania lub częstotliwości stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zakazane	Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby, ale zaleca się monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych w początkowym okresie leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.