Skład leku Acurenal – charakterystyka produktu leczniczego

Produkt leczniczy Acurenal jest dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Występuje w postaci tabletek powlekanych, które zawierają substancję czynną chinapryl (Quinaprilum) w formie chlorowodorku chinaprylu. Każdy wariant dawki różni się zawartością substancji czynnej oraz pomocniczych.¹

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach

Stosownie do dawki, każda tabletka powlekana zawiera następującą ilość substancji czynnej:²

• Acurenal 5 mg – 5 mg chinaprylu w postaci chlorowodorku
• Acurenal 10 mg – 10 mg chinaprylu w postaci chlorowodorku
• Acurenal 20 mg – 20 mg chinaprylu w postaci chlorowodorku

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Acurenal zawiera laktozę jednowodną w zróżnicowanych ilościach, zależnie od dawki:³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Magnezu węglan ciężki – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, poprawia również właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Żelatyna (E441) – pełni funkcję lepiszcza, wspomaga formowanie masy tabletkowej
• Krospowidon (E1202) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki

Otoczka tabletki składa się z kompozycji Opadry II typ 33G28707 White zawierającej:⁵

• Hypromelozę 6 cP 2190 – tworzy główny składnik otoczki, nadaje jej odpowiednią lepkość
• Makrogol 3000 – substancja zmiękczająca otoczkę, zwiększa jej elastyczność
• Laktozę jednowodną – pełni funkcję wypełniacza również w otoczce
• Triacetynę – plastyfikator, zwiększa elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający otoczce białą barwę

Postać farmaceutyczna leku Acurenal

Acurenal występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od dawki:⁶

• Acurenal 5 mg – tabletki koloru białego, o kształcie okrągłym, obustronnie wypukłe, bez rowka dzielącego
• Acurenal 10 mg – tabletki koloru białego, o kształcie okrągłym, obustronnie wypukłe, z rowkiem ułatwiającym dzielenie umieszczonym z obu stron tabletki
• Acurenal 20 mg – tabletki koloru białego, o kształcie okrągłym, obustronnie wypukłe, z rowkiem krzyżowym ułatwiającym dzielenie, umieszczonym z obu stron tabletki

Forma opakowania i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Acurenal jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych. Tabletki są umieszczone w blistrach Al i Al/OPA/PVC pakowanych w tekturowe pudełko. Każde opakowanie zawiera 3 blistry po 10 sztuk tabletek powlekanych wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Acurenal należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:⁸

• W temperaturze poniżej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności leku Acurenal wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Acurenal nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania leku do stosowania.¹⁰