Profil bezpieczeństwa leku
Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg

Produkt zawiera oktenidynę dichlorowodorek oraz fenoksyetanol, które wykazują ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych; oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka, natomiast fenoksyetanol jest wydalany przez nerki, jednak brak jest informacji o jego obecności w mleku. Wskazane jest usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek również należy zachować ostrożność ze względu na nerkowe wydalanie fenoksyetanolu, mimo braku szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku seniorów produkt może być stosowany bez szczególnych ograniczeń, a brak jest danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i interakcji z alkoholem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dezynfekcja jamy ustnej
  2. dezynfekcja skóry przed zabiegiem niechirurgicznym
  3. odkażanie i wspomagające leczenie małej powierzchownej rany
  4. ograniczone czasowo wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej
  5. stosowanie w pediatrii do pielęgnacji kikuta pępowinowego
  6. wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
  7. wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie jamy ustnej
  8. wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie narządu płciowego
  9. wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie odbytu
  10. wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie pochwy
  11. wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie sromu
  12. wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie żołędzi prącia
  13. wspomagające leczenie stanu zapalnego pochwy
  14. wspomagające leczenie stanu zapalnego żołędzi prącia
  15. wspomagające postępowanie antyseptyczne w obrębie zamkniętej powłoki skórnej po zabiegu
Substancja czynna
  1. fenoksyetanol
  2. oktenidyny dichlorowodorek
Kategoria leku
  1. antyseptyki
  2. preparaty do dezynfekcji skóry i błon śluzowych

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego ACTISEPT MED w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek wchłania się tylko w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, więc należy założyć, że nie przenika do mleka ludzkiego. Fenoksyetanol wchłania się szybko i jest wydalany przez nerki, ale brak danych o przenikaniu do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem, aby zapobiec przyjęciu przez noworodka. Wskazana ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu ACTISEPT MED z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt ACTISEPT MED jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Fenoksyetanol jest wydalany przez nerki. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu ACTISEPT MED u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych. Oktenidyny dichlorowodorek prawdopodobnie nie przenika do mleka, fenoksyetanol wydalany przez nerki, brak danych o przenikaniu do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Fenoksyetanol wydalany przez nerki. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: