Skład i postać leku
Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
ACTISEPT MED to preparat leczniczy w formie aerozolu na skórę, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g roztworu) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g roztworu). Formulacja zawiera także składniki pomocnicze, takie jak kokamidopropylobetaina, glicerol 85%, sodu glukonian oraz sodu wodorotlenek, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność produktu. Preparat dostępny jest w opakowaniach 50 mL i 250 mL z pompką rozpylającą, co umożliwia precyzyjną i równomierną aplikację na skórę, szczególnie na rany i obszary wymagające ochrony przed zakażeniem.
- dezynfekcja jamy ustnej
- dezynfekcja skóry przed zabiegiem niechirurgicznym
- odkażanie i wspomagające leczenie małej powierzchownej rany
- ograniczone czasowo wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej
- stosowanie w pediatrii do pielęgnacji kikuta pępowinowego
- wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
- wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie jamy ustnej
- wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie narządu płciowego
- wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie odbytu
- wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie pochwy
- wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie sromu
- wielokrotne krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie żołędzi prącia
- wspomagające leczenie stanu zapalnego pochwy
- wspomagające leczenie stanu zapalnego żołędzi prącia
- wspomagające postępowanie antyseptyczne w obrębie zamkniętej powłoki skórnej po zabiegu
Skład leku ACTISEPT MED
ACTISEPT MED jest produktem leczniczym w postaci aerozolu na skórę, dostępnym jako roztwór. Preparat charakteryzuje się przejrzystym, bezbarwnym wyglądem, co pozwala na dokładną kontrolę aplikacji podczas stosowania1.
Substancje czynne
W skład 100 g roztworu ACTISEPT MED wchodzą dwie substancje aktywne farmakologicznie2:
- Oktenidyny dichlorowodorek (Octenidini dihydrochloridum) – 0,10 g
- Fenoksyetanol (Phenoxyethanolum) – 2,00 g
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, formulacja ACTISEPT MED zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu3:
- Kokamidopropylobetaina (roztwór 30%) – o składzie: octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego, sodu chlorek
- Glicerol 85% – zapewnia właściwości nawilżające
- Sodu glukonian – substancja stabilizująca
- Sodu wodorotlenek – używany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i opakowanie
ACTISEPT MED jest oferowany w postaci aerozolu na skórę, co pozwala na wygodną i precyzyjną aplikację produktu na leczone miejsca4. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań5:
- 50 mL – butelka z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z pompką rozpylającą wykonaną z PP/PE (polipropylen/polietylen), dostarczana w tekturowym pudełku
- 250 mL – butelka z HDPE z pompką rozpylającą wykonaną z PP/PE
Specjalna konstrukcja opakowania z pompką rozpylającą zapewnia równomierne dozowanie produktu i ułatwia aplikację na skórę pacjenta, co jest szczególnie istotne w przypadku stosowania na rany i obszary wymagające szczególnej ochrony przed zakażeniami.
Warunki przechowywania i okres ważności
Prawidłowe przechowywanie produktu ACTISEPT MED gwarantuje utrzymanie jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności. Lek należy przechowywać w następujących warunkach6:
- W oryginalnym opakowaniu
- W temperaturze poniżej 25°C
Okres ważności produktu ACTISEPT MED to 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, produkt zachowuje stabilność przez 12 miesięcy7. Jest to istotna informacja dla personelu medycznego, ponieważ określa maksymalny czas, w którym produkt może być stosowany od momentu pierwszego użycia.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
W przypadku ACTISEPT MED nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi8. Jest to zgodne z ogólnymi zasadami postępowania z pozostałościami produktów leczniczych w placówkach ochrony zdrowia.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu ACTISEPT MED nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych9. Oznacza to, że produkt jest stabilny w swojej formulacji i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami opakowania. Ta informacja jest istotna dla personelu medycznego, gdyż potwierdza bezpieczeństwo stosowania produktu w oryginalnym opakowaniu przez cały okres jego ważności.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania