Profil bezpieczeństwa leku
Actimodan 200 mg

Modafinil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na udokumentowane przenikanie leku i jego metabolitów do mleka, co potwierdzają dane farmakodynamiczne i toksykologiczne na zwierzętach. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność oraz rozpoczęcie terapii od dawki 100 mg/dobę, ze względu na potencjalne zmniejszenie klirensu i zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki o połowę, co wymaga indywidualnego dostosowania leczenia.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadmierna senność związana z narkolepsją
Substancja czynna
  1. modafinil
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Modafinil nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Na podstawie danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie modafinilu/metabolitów do mleka. Brak danych klinicznych u ludzi, ale zalecenie jest jednoznaczne: stosowanie jest zabronione w okresie karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z nadmierną sennością, w tym leczeni modafinilem, powinni być często oceniani pod kątem stopnia senności. Działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie lub zawroty głowy, mogą również wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W niektórych przypadkach zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji modafinilu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania modafinilu u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższej dawki (100 mg/dobę) ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu i zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej. Należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak wystarczających informacji umożliwiających określenie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych w dokumentach źródłowych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę modafinilu o połowę. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Modafinil nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Na podstawie danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie modafinilu/metabolitów do mleka. Brak danych klinicznych u ludzi, ale zalecenie jest jednoznaczne: stosowanie jest zabronione w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pacjenci z nadmierną sennością, w tym leczeni modafinilem, powinni być często oceniani pod kątem stopnia senności. Działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie lub zawroty głowy, mogą również wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W niektórych przypadkach zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji modafinilu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania modafinilu u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższej dawki (100 mg/dobę) ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu i zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak wystarczających informacji umożliwiających określenie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę modafinilu o połowę. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: