Skład i postać leku
Actimodan 200 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Actimodan

Actimodan 200 mg występuje w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną modafinil w dawce 200 mg. Produkt leczniczy ma dokładnie określony skład jakościowy i ilościowy, który zapewnia jego skuteczność terapeutyczną przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Actimodan zawiera 200 mg substancji czynnej modafinilu (Modafinilum). Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 227,0 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Actimodan obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
• Kroskarmelozę sodową – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Powidon K 30 – środek wiążący, stabilizujący strukturę tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji i zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna

Actimodan dostępny jest w postaci tabletek. Są to białe lub białawe, niepowlekane tabletki o wymiarach 16,0 mm × 7,0 mm. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenia – na jednej stronie wytłoczone są cyfry „4″ i „2″ rozdzielone linią podziału, natomiast na drugiej stronie widnieje litera „J”. Dzięki linii podziału tabletki można podzielić na równe dawki po 100 mg modafinilu.⁴

Dane farmaceutyczne produktu Actimodan

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Actimodan pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczane są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań:⁵

• opakowanie zawierające 30 tabletek
• opakowanie zawierające 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie danego kraju.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Actimodan charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej bez konieczności stosowania dodatkowych środków ostrożności.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Actimodan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami opakowania czy innymi składnikami podczas przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Actimodan lub odpadów pochodzących z tego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹