Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Acesan 30 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwasu acetylosalicylowego (ASA) wykazały jego potencjał nefrotoksyczny, manifestujący się uszkodzeniem nerek w modelach zwierzęcych, bez istotnych patologii innych narządów. Analizy genotoksyczności i kancerogenności nie potwierdziły mutagenności ani rakotwórczości ASA, co potwierdza jego bezpieczeństwo w kontekście wpływu na materiał genetyczny i ryzyko nowotworowe. Nefrotoksyczność stanowi istotny czynnik ryzyka, szczególnie przy długotrwałej terapii ASA, wymagający monitorowania funkcji nerek u pacjentów leczonych tym lekiem.

Pobierz ChPL PDF Acesan – Tabletki – 30 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Acesan
    1. Wpływ na nerki
    2. Potencjał mutagenny i rakotwórczy
    3. Toksyczność reprodukcyjna i teratogenność
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica piersiowa
  2. powikłania zatorowo-zakrzepowe po interwencjach na naczyniach
  3. powikłania zatorowo-zakrzepowe po świeżym zawale mięśnia sercowego
  4. udar mózgu
  5. zawał mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. kwas acetylosalicylowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwpłytkowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne
  3. salicylany

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Acesan

W badaniach przedklinicznych kwas acetylosalicylowy (ASA) został poddany kompleksowej ocenie bezpieczeństwa. Profil bezpieczeństwa tej substancji jest wyczerpująco udokumentowany w licznych badaniach eksperymentalnych.1

Wpływ na nerki

Badania laboratoryjne przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że salicylany, w tym kwas acetylosalicylowy, wykazują potencjał nefrotoksyczny. Substancje te powodowały uszkodzenie nerek, jednak nie odnotowano przy tym innych istotnych patologii narządowych.2 Nefrotoksyczność ta stanowi ważny aspekt bezpieczeństwa stosowania leku, szczególnie w kontekście długotrwałej terapii ASA.

Potencjał mutagenny i rakotwórczy

Dane przedkliniczne uzyskane z badań farmakologicznych oceniających potencjał genotoksyczny i kancerogenny kwasu acetylosalicylowego nie wykazały właściwości mutagennych ani rakotwórczych tej substancji.3 Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo ASA pod względem potencjalnego wpływu na materiał genetyczny i ryzyka indukcji procesu nowotworowego.

Toksyczność reprodukcyjna i teratogenność

W badaniach toksyczności reprodukcyjnej prowadzonych na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych wykazano działanie teratogenne salicylanów.4 Obserwacje te mają istotne znaczenie dla oceny bezpieczeństwa stosowania ASA w okresie ciąży.

Dodatkowo, w badaniach przedklinicznych zaobserwowano szereg niekorzystnych efektów, w tym:

  • Działanie embriotoksyczne – toksyczność wobec zarodka we wczesnych fazach rozwoju
  • Działanie fetotoksyczne – bezpośrednie negatywne oddziaływanie na rozwijający się płód
  • Zaburzenia neurobehawioralne – u potomstwa zwierząt eksponowanych na salicylany obserwowano zaburzenia związane z możliwościami przyswajania wiedzy5

Powyższe wyniki badań przedklinicznych stanowią podstawę do zachowania szczególnej ostrożności przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego u kobiet w ciąży oraz wskazują na potencjalne ryzyko, które powinno być uwzględnione przy ocenie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku terapii ASA w tej grupie pacjentek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl