Działania niepożądane
Acesan 30 mg

Działania niepożądane leku Acesan (kwas acetylosalicylowy) 30 mg

Lek Acesan, zawierający jako substancję czynną kwas acetylosalicylowy w dawce 30 mg, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Efekty uboczne zostały sklasyfikowane według układów i narządów, na które oddziałują, z określeniem częstości ich występowania zgodnie z powszechnie przyjętymi kryteriami.¹

Ryzyko krwawień i zaburzenia hematologiczne

Jednym z najistotniejszych działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego jest zwiększone ryzyko krwawień, co wiąże się z jego mechanizmem działania przeciwpłytkowego. Obserwuje się wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego oraz trombocytopenię. Wśród najczęściej zgłaszanych epizodów krwotocznych wymienia się: krwotoki okołooperacyjne, krwiaki, krwawienia z nosa, krwawienia z dróg moczowo-płciowych oraz krwawienia dziąseł.²

Rzadko lub bardzo rzadko raportowane są poważne krwawienia, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego czy krwotok mózgowy. Szczególne ryzyko wystąpienia krwotoku mózgowego dotyczy pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub stosujących równocześnie leki hemostatyczne. W pojedynczych przypadkach tego typu krwawienia mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.³

Długotrwałe lub nasilone krwawienia mogą prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w mechanizmie bezpośredniej utraty krwi lub w wyniku niedokrwistości z niedoboru żelaza (np. wskutek utajonych mikrokrwawień). Objawami klinicznymi i laboratoryjnymi takiego stanu mogą być: osłabienie, bladość skóry i błon śluzowych oraz hipoperfuzja tkanek.⁴

Reakcje nadwrażliwości i immunologiczne

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać reakcje nadwrażliwości o różnym stopniu nasilenia. Do typowych objawów nadwrażliwości należą: astma, odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd oraz zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, włącznie z zagrażającym życiu wstrząsem anafilaktycznym.⁵

Zaburzenia metaboliczne

Bardzo rzadko raportowano przypadki hipoglikemii (obniżonego stężenia glukozy we krwi) związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego.⁶

Zaburzenia neurologiczne

Do działań niepożądanych ze strony układu nerwowego należą zawroty głowy i szumy uszne, które zazwyczaj są objawami przedawkowania leku.⁷

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęściej występujących przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego. Często obserwuje się objawy niestrawności, takie jak zgaga, nudności, wymioty oraz bóle brzucha.⁸

Rzadziej występują stany zapalne żołądka i jelit oraz choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą prowadzić do poważnych powikłań w postaci krwotoków i perforacji. Takie stany charakteryzują się odpowiednimi objawami klinicznymi i można je potwierdzić w badaniach laboratoryjnych.⁹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby manifestujące się podwyższeniem aktywności aminotransferaz w badaniach laboratoryjnych.¹⁰

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek w przebiegu terapii kwasem acetylosalicylowym.¹¹

Inne działania niepożądane

W związku z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), do których należy kwas acetylosalicylowy, zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca.¹²

Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Acesan 30 mg

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych w celu ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹³

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku na rynek.¹⁴

Wnioski kliniczne

Mając na uwadze profil działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego w dawce 30 mg (Acesan), należy podkreślić, że główne ryzyko związane jest z krwawieniami oraz działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, stosujący jednocześnie leki hemostatyczne oraz osoby z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie. Podczas stosowania leku istotne jest monitorowanie parametrów morfologii krwi, funkcji wątroby i nerek, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii.