Działania niepożądane leku Acard 75 mg

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna leku Acard 75 mg (tabletki dojelitowe), może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna dla odpowiedniego monitorowania pacjenta podczas terapii.<sup data-drug="Acard" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądka i jelit

Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego. Objawy niestrawności jak zgaga, nudności, wymioty oraz bóle brzucha występują często (≥1/100, <1/10) u pacjentów przyjmujących Acard 75 mg.²

Rzadziej (≥1/10 000, <1/1000) raportowane są stany zapalne żołądka i jelit oraz choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Te poważniejsze powikłania mogą bardzo rzadko prowadzić do krwotoków i perforacji, co manifestuje się charakterystycznymi objawami klinicznymi i można je potwierdzić w badaniach laboratoryjnych.³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby, które manifestują się podwyższeniem aktywności aminotransferaz w badaniach laboratoryjnych.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

W trakcie terapii kwasem acetylosalicylowym mogą wystąpić zawroty głowy i szumy uszne, które są zazwyczaj objawami przedawkowania leku. Wymagają one natychmiastowej konsultacji lekarskiej i możliwej modyfikacji dawkowania.⁵

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy wpływa na hemostazę, powodując zwiększone ryzyko krwawień oraz wydłużenie czasu krwawienia.⁶

Obserwowano różne typy krwawień, takie jak:⁷

• Krwotok okołooperacyjny – zwiększone ryzyko krwawień podczas zabiegów chirurgicznych
• Krwiaki – podskórne wynaczynienie krwi prowadzące do widocznych zmian na skórze
• Krwawienie z nosa (epistaxis) – często obserwowane nawet przy niewielkich urazach
• Krwawienia z dróg moczowo-płciowych – mogące manifestować się jako krwiomocz lub nieregularne krwawienia
• Krwawienia dziąseł – szczególnie podczas higieny jamy ustnej

Rzadko lub bardzo rzadko raportowano poważniejsze krwawienia, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego czy krwotok mózgowy. Te ostatnie występują szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub podczas równoczesnego podawania leków hemostatycznych. W pojedynczych przypadkach te krwawienia mogą potencjalnie zagrażać życiu pacjenta.⁸

Długotrwałe krwawienie może prowadzić do rozwoju ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku utraty krwi i/lub niedokrwistości z niedoboru żelaza (np. w wyniku utajonych mikrokrwawień). Objawami laboratoryjnymi i klinicznymi takich stanów są: osłabienie, bladość skóry i błon śluzowych oraz hipoperfuzja tkanek.⁹

Zaburzenia układu immunologicznego

U pacjentów stosujących Acard 75 mg mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości manifestujące się różnorodnymi objawami klinicznymi i zmianami w badaniach laboratoryjnych, takimi jak:¹⁰

• Astma – skurcz oskrzeli wywołany nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy
• Odczyny skórne – różnorodne zmiany na skórze o różnym charakterze i nasileniu
• Wysypka – grudkowa lub plamista
• Pokrzywka – swędzące, uniesione zmiany na skórze
• Obrzęk – najczęściej twarzy, warg, języka, mogący prowadzić do obrzęku naczynioruchowego
• Świąd – dokuczliwe uczucie swędzenia skóry
• Zaburzenia serca i układu oddechowego – tachykardia, duszność

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym, który jest stanem bezpośredniego zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej.¹¹

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko raportowano zaburzenia czynności nerek związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego. Mogą one manifestować się zmianami w parametrach nerkowych i obejmować szerokie spektrum zaburzeń – od łagodnego pogorszenia funkcji do ostrej niewydolności nerek.¹²

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko u pacjentów przyjmujących Acard 75 mg obserwowano hipoglikemię (obniżenie stężenia glukozy we krwi), która może być szczególnie niebezpieczna u pacjentów z cukrzycą.¹³

Tabela działań niepożądanych leku Acard 75 mg

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku Acard 75 mg po wprowadzeniu do obrotu ma istotne znaczenie dla stałej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem. W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy je zgłaszać do odpowiednich instytucji.¹⁴

Zgłoszeń należy dokonywać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309) lub elektronicznie poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl.¹⁵

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁶