Skład i postać leku
Abiraterone G.L. Pharma 250 mg

Pełen skład leku Abiraterone G.L. Pharma

Abiraterone G.L. Pharma to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o mocy 250 mg. Główną substancją czynną jest octan abirateronu w dawce 250 mg na jedną tabletkę. Lek ten należy do grupy leków przeciwnowotworowych stosowanych w leczeniu raka gruczołu krokowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Abiraterone G.L. Pharma zawiera 250 mg octanu abirateronu jako substancji czynnej. Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 180 mg w każdej tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, tabletki Abiraterone G.L. Pharma zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K29/32 – środek wiążący ułatwiający formowanie masy tabletkowej
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający zapewniający właściwy przepływ podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do urządzeń podczas procesu produkcji

Cechy fizyczne tabletki

Tabletki Abiraterone G.L. Pharma mają charakterystyczny wygląd fizyczny. Są to białe lub białawe tabletki o kształcie owalnym. Każda tabletka ma długość około 16 mm i szerokość 9,5 mm. Dla ułatwienia identyfikacji na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „ATN”, a na drugiej stronie „250”, co odpowiada dawce substancji czynnej.⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Abiraterone G.L. Pharma jest dostarczany w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu, które składa się z okrągłej, białej butelki wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Butelka jest zabezpieczona zakrętką z polipropylenu z systemem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci. Każde opakowanie zawiera 120 tabletek i jest umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Abiraterone G.L. Pharma nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury czy wilgotności.⁶

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, co jest standardem dla wielu preparatów farmaceutycznych. Data ważności jest zawsze wydrukowana na opakowaniu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Ze względu na mechanizm działania octanu abirateronu, produkt ten może wykazywać szkodliwe działanie na płód. W związku z tym kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny zachować szczególną ostrożność i nie dotykać leku bez odpowiednich środków ochronnych, takich jak rękawiczki.⁸

Wszelkie niewykorzystane pozostałości leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Należy podkreślić, że Abiraterone G.L. Pharma może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, dlatego jego prawidłowa utylizacja jest szczególnie istotna.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Abiraterone G.L. Pharma 250 mg w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zaobserwowano reakcji chemicznych z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.¹⁰