Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek lawendowy
Olejek lawendowy (Lavandulae aetheroleum), obecny w preparatach takich jak Amol, Aromatol oraz Lawenol, wykazuje relatywnie niską toksyczność w badaniach przedklinicznych. Dla produktu Lawenol zawierającego 0,6% olejku lawendowego nie stwierdzono działania toksycznego, mutagennego ani kancerogennego. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów LD50 po podaniu doustnym wynosi powyżej 5 g/kg masy ciała, z wyraźnymi różnicami płciowymi: u samców LD50 to 6,2±0,8 ml/kg m.c., a u samic 5,0±0,5 ml/kg m.c. Dawka bez efektów śmiertelnych (LDo) wynosi odpowiednio 5 ml/kg u samców i 3 ml/kg u samic, natomiast dawka powodująca 100% śmiertelność (LD100) przekracza 7 ml/kg u samców i 6 ml/kg u samic.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania olejku lawendowego
Olejek lawendowy (Lavandulae aetheroleum) jest składnikiem wielu produktów leczniczych, takich jak Amol, Aromatol oraz Lawenol. W kontekście bezpieczeństwa przedklinicznego, dostępne dane różnią się w zależności od przebadanego produktu leczniczego.1 2
Profile toksyczności olejku lawendowego
Na podstawie dostępnych badań dla produktu Lawenol, zawierającego 0,6% olejku lawendowego, nie wykazano toksycznego, mutagennego oraz kancerogennego wpływu preparatów zawierających tę substancję czynną.3
Badania toksyczności ostrej
Badania toksyczności ostrej dostarczają istotnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olejku lawendowego. Minimalna dawka śmiertelna (LD50) u szczurów po podaniu zarówno doustnym, jak i skórnym olejku lawendowego wynosi powyżej 5 g/kg masy ciała.5g/kg m.c.”>4
Różnice między płciami w toksyczności olejku lawendowego
Badania przedkliniczne wykazały różnice w dawkach toksycznych w zależności od płci badanych zwierząt. Dla szczurów płci męskiej parametr LD50 po podaniu doustnym wynosi 6,2±0,8 ml/kg masy ciała, natomiast u osobników płci żeńskiej wartość ta jest niższa i wynosi 5,0±0,5 ml/kg masy ciała.5
Parametry LDo i LD100 dla olejku lawendowego
Dawka, przy której nie obserwowano zgonów (LDo) u szczurów płci męskiej wynosi 5 ml/kg masy ciała przy podaniu doustnym, natomiast u osobników płci żeńskiej wartość ta jest niższa i wynosi 3 ml/kg masy ciała przy podaniu doustnym.6
Dawka powodująca 100% śmiertelność (LD100) u szczurów płci męskiej przekracza 7 ml/kg masy ciała przy podaniu doustnym, natomiast u osobników płci żeńskiej wartość ta jest większa niż 6 ml/kg masy ciała przy podaniu doustnym.7 ml/kg m.c. p.o., u osobników żeńskich > 6 ml/kg m.c. p.o.”>7
| Parametr toksyczności | Szczury płci męskiej (ml/kg m.c., p.o.) | Szczury płci żeńskiej (ml/kg m.c., p.o.) |
|---|---|---|
| LD50 | 6,2 ± 0,8 | 5,0 ± 0,5 |
| LDo (brak śmiertelności) | 5 | 3 |
| LD100 (100% śmiertelność) | >7 | >6 |
Ograniczenia dostępnych danych przedklinicznych
Należy podkreślić, że dla niektórych preparatów zawierających olejek lawendowy, jak Amol (zawierający 2,40 mg olejku lawendowego w 1 g) oraz Aromatol (zawierający 0,24 g olejku lawendowego w 100 g), nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.8 9 Jednakże dane z badań dla Lawenolu wskazują na relatywnie niską toksyczność olejku lawendowego zarówno przy podaniu doustnym, jak i skórnym, co może sugerować podobny profil bezpieczeństwa także dla innych preparatów zawierających ten składnik.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania