Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek lawendowy
Olejek lawendowy (Lavandulae aetheroleum), obecny w preparatach leczniczych takich jak Amol (2,40 mg/g), Aromatol (0,24 g/100 g, tj. 2,4 mg/g) oraz Lawenol (0,6 g/100 g, tj. 6 mg/g), wykazuje brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Szczególnie istotne jest, że preparaty te, zwłaszcza Aromatol, zawierają wysokie stężenia etanolu (63%–72% V/V), co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do ich stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym, nie zaleca się stosowania tych produktów w tych okresach, a lekarze powinni rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
Wpływ olejku lawendowego na płodność, ciążę i laktację
Olejek lawendowy (Lavandulae aetheroleum) jest składnikiem aktywnym występującym w kilku produktach leczniczych dostępnych na rynku, m.in. w produktach Amol, Aromatol oraz Lawenol. Jako substancja pochodzenia naturalnego posiada szereg zastosowań leczniczych, jednak jego stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia potencjalnych korzyści i ryzyka.123
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa
Istotną informacją dla lekarzy przepisujących produkty zawierające olejek lawendowy jest fakt, że dla wszystkich analizowanych produktów brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to kluczowy argument przemawiający za zachowaniem ostrożności przy rekomendowaniu takich preparatów kobietom w ciąży lub karmiącym.45
Zalecenia dla kobiet w ciąży
W przypadku produktu Amol, który zawiera olejek lawendowy w stężeniu 2,40 mg/g, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.6
Również w przypadku preparatu Aromatol, zawierającego olejek lawendowy w stężeniu 0,24 g/100 g, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży. Należy zwrócić uwagę, że oprócz braku pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania olejku lawendowego, dodatkowym czynnikiem ryzyka jest zawartość etanolu w produkcie (63% – 72% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie w okresie ciąży.78
W przypadku produktu Lawenol, zawierającego wyższe stężenie olejku lawendowego (0,6 g/100 g roztworu na skórę), również brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, co powinno skłaniać lekarzy do ostrożności przy przepisywaniu tego produktu kobietom ciężarnym.9
Zalecenia dla kobiet karmiących piersią
Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie produktów zawierających olejek lawendowy w okresie laktacji również nie jest zalecane. W przypadku produktu Amol brak danych dotyczących bezpieczeństwa jest podstawą do niezalecania stosowania tego preparatu podczas karmienia piersią.10
W odniesieniu do produktu Aromatol, poza brakiem pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania olejku lawendowego, dodatkowym argumentem przeciwko stosowaniu w okresie laktacji jest, podobnie jak w przypadku ciąży, obecność etanolu w preparacie.11
Dla produktu Lawenol również brakuje danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania podczas karmienia piersią, co powinno skłaniać lekarzy do ostrożności i unikania przepisywania tego preparatu kobietom w okresie laktacji.12
Wpływ na płodność
W charakterystykach produktów leczniczych zawierających olejek lawendowy (Amol, Aromatol, Lawenol) nie przedstawiono danych dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji na płodność. Brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania olejku lawendowego w kontekście płodności zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.131415
Podsumowanie informacji dla lekarzy
Lekarze powinni informować pacjentki w ciąży lub karmiące piersią o następujących faktach dotyczących produktów zawierających olejek lawendowy:161718
- Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olejku lawendowego w okresie ciąży
- Nie zaleca się stosowania produktów zawierających olejek lawendowy (Amol, Aromatol, Lawenol) w okresie ciąży
- Nie zaleca się stosowania produktów zawierających olejek lawendowy podczas karmienia piersią
- W przypadku produktu Aromatol dodatkowym czynnikiem ryzyka jest wysoka zawartość etanolu (63% – 72% V/V)
- Brak jest danych dotyczących wpływu olejku lawendowego na płodność
19202122
Porównanie stężeń olejku lawendowego w produktach
| Produkt leczniczy | Zawartość olejku lawendowego | Postać farmaceutyczna | Zalecenia w ciąży | Zalecenia podczas karmienia piersią |
|---|---|---|---|---|
| Amol | 2,40 mg/g | Płyn doustny, płyn na skórę | Nie zaleca się stosowania | Nie zaleca się stosowania |
| Aromatol | 0,24 g/100 g (2,4 mg/g) | Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, roztwór doustny, do stosowania na skórę i do sporządzania inhalacji parowej | Nie zaleca się stosowania | Nie zaleca się stosowania |
| Lawenol | 0,6 g/100 g (6 mg/g) | Roztwór na skórę | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa |
232425262728
Informacja dla pacjentek
Lekarz przekazujący informacje dotyczące produktów zawierających olejek lawendowy powinien poinformować pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią o następujących faktach:293031
- Produkty zawierające olejek lawendowy (Amol, Aromatol, Lawenol) nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
- Produkty te nie są również zalecane do stosowania w okresie karmienia piersią
- W przypadku konieczności zastosowania leku o podobnym działaniu, należy rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
- Należy poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży oraz o karmieniu piersią przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym produktów zawierających olejek lawendowy
323334
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania