Przeciwwskazania stosowania
Noretysteron octan

Przeciwwskazania do stosowania noretysternonu octanu

Noretysteronu octan to syntetyczny progestagen, który w połączeniu z estradiolem jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej. W preparacie Systen Sequi, noretysteronu octan (11,2 mg) znajduje się w plastrach Systen Conti, które uwalniają 170 mikrogramów tej substancji w ciągu 24 godzin. Produkt ten stosowany jest sekwencyjnie z plastrami Systen 50, zawierającymi jedynie estradiol. Podczas rozważania terapii z użyciem noretysteronu octanu, konieczne jest uwzględnienie wszystkich przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentki.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie noretysteronu octanu jest przeciwwskazane u pacjentek wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych na noretysteronu octan lub inne składniki plastrów, należy bezwzględnie odstąpić od terapii.²

Nowotwory hormonozależne

Leczenie z wykorzystaniem noretysteronu octanu nie powinno być wdrażane u pacjentek z rozpoznanym, podejrzewanym lub obecnym w wywiadzie rakiem piersi, ze względu na potencjalne działanie stymulujące wzrost komórek nowotworowych. Podobnie, złośliwe nowotwory estrogenozależne, takie jak rak endometrium (rozpoznany lub podejrzewany), stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tej substancji. Również nieleczona atypowa hiperplazja endometrium wyklucza możliwość terapii noretysteronu octanem.³

Krwawienia z dróg rodnych

Występowanie niezdiagnozowanych krwawień z dróg rodnych wymaga dokładnej diagnostyki przed rozpoczęciem leczenia zawierającego noretysteronu octan. Do czasu ustalenia przyczyny krwawienia i wykluczenia patologii złośliwych, stosowanie preparatów z noretysteronu octanem jest przeciwwskazane.⁴

Ciąża i karmienie piersią

Noretysteronu octan, podobnie jak inne hormony płciowe, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne na płód. Również w okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatów zawierających noretysteronu octan, ponieważ substancja ta może przenikać do mleka matki i wpływać na rozwój dziecka.⁵

Choroby wątroby

Pacjentki z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie nie powinny otrzymywać preparatów zawierających noretysteronu octan. Terapię można rozważyć dopiero po normalizacji wyników prób czynnościowych wątroby. Metabolizm hormonów steroidowych, w tym noretysteronu octanu, odbywa się głównie w wątrobie, dlatego dysfunkcja tego narządu może prowadzić do zaburzeń metabolizmu i potencjalnie szkodliwego wpływu na pacjentkę.⁶

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Leczenie noretysteronu octanem jest przeciwwskazane u pacjentek z przebytą lub aktualną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, taką jak zakrzepica żył głębokich czy zatorowość płucna. Również znane stany zwiększonego krzepnięcia krwi (trombofilia), w tym niedobór białka C, białka S lub antytrombiny, wykluczają możliwość zastosowania tej terapii. Ponadto, czynna lub ostatnio przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, jak incydent naczyniowo-mózgowy, dławica piersiowa czy zawał mięśnia sercowego, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania noretysteronu octanu.⁷

Porfiria

Preparaty zawierające noretysteronu octan są przeciwwskazane u pacjentek z porfirią, rzadką chorobą metaboliczną dziedziczoną genetycznie. Podawanie hormonów steroidowych może wywołać zaostrzenie objawów choroby i doprowadzić do poważnego kryzysu porfirycznego.⁸

Szczególne wytyczne dotyczące odradzania terapii noretysteronu octanem

Podczas konsultacji medycznej należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad medyczny pacjentki i przeprowadzić dokładną ocenę ryzyka przed zaleceniem terapii zawierającej noretysteronu octan. Warto zaznaczyć, że w produkcie Systen Sequi substancja ta występuje w połączeniu z estradiolem, co może modyfikować profil ryzyka.⁹

Pacjentki z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych

Noretysteronu octan powinien być odradzany pacjentkom z wieloma czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, nawet jeśli nie występują u nich bezwzględne przeciwwskazania. Do takich czynników należą: otyłość, wiek powyżej 60 lat, palenie tytoniu, unieruchomienie, planowane zabiegi operacyjne, a także rodzinne obciążenie żylną chorobą zakrzepowo-zatorową. W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia, które nie zwiększają ryzyka zakrzepicy.¹⁰

Pacjentki z zaburzeniami funkcji wątroby

U pacjentek z wywiadem chorób wątroby, mimo normalizacji wyników badań laboratoryjnych, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu noretysteronu octanu. Zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby, a w przypadku pojawienia się jakichkolwiek nieprawidłowości, terapię należy natychmiast przerwać. Należy odradzić stosowanie noretysteronu octanu osobom, u których występowały w przeszłości zaburzenia funkcji wątroby związane z przyjmowaniem hormonów steroidowych.¹¹

Kobiety z obciążonym wywiadem onkologicznym

Pacjentkom z wywiadem rodzinnym raka piersi, szczególnie u krewnych pierwszego stopnia, należy odradzić stosowanie noretysteronu octanu lub zalecić szczególnie staranne monitorowanie w trakcie terapii. Podobnie, kobiety z rozpoznaną w przeszłości hiperplazją endometrium, mimo skutecznego leczenia, powinny być poinformowane o zwiększonym ryzyku nawrotu patologii przy stosowaniu hormonalnej terapii zastępczej zawierającej noretysteronu octan.¹²

Pacjentki z chorobami układu krążenia

Noretysteronu octan powinien być odradzany pacjentkom z chorobami układu krążenia, takimi jak nadciśnienie tętnicze niestabilne lub oporne na leczenie, zaburzenia rytmu serca czy choroba wieńcowa, nawet jeśli nie przeszły ostrego incydentu sercowo-naczyniowego. Osoby te znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, które mogą być spotęgowane przez działanie hormonów steroidowych.¹³

Kobiety planujące ciążę

Pacjentkom planującym ciążę w najbliższej przyszłości należy odradzić stosowanie noretysteronu octanu. Zaleca się zaprzestanie hormonalnej terapii zastępczej minimum 3 miesiące przed planowaną koncepcją, aby uniknąć potencjalnie szkodliwego wpływu hormonów na rozwijający się płód. Podobnie, kobietom w okresie rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, nie należy zalecać preparatów zawierających noretysteronu octan.¹⁴

Pacjentki z krwawieniami z dróg rodnych

Każda pacjentka zgłaszająca nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych powinna zostać poddana dokładnej diagnostyce przed ewentualnym rozpoczęciem terapii noretysteronu octanem. Nawet po wykluczeniu patologii złośliwych, w przypadku nawracających, nieregularnych krwawień, należy odradzić stosowanie preparatów zawierających noretysteronu octan, gdyż mogą one maskować objawy rozwijających się chorób ginekologicznych.¹⁵

Pacjentki z chorobami metabolicznymi

U pacjentek z porfirią lub innymi wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu, stosowanie noretysteronu octanu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Jednakże ostrożność należy zachować również u kobiet z innymi chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, hiperlipidemia czy otyłość. W tych przypadkach konieczne jest dokładne monitorowanie parametrów metabolicznych i ewentualna modyfikacja dawek leków stosowanych w leczeniu tych schorzeń.¹⁶