Dawkowanie i sposób podawania
Noretysteron octan

Dawkowanie noretysteronu octanu w ramach sekwencyjnej hormonalnej terapii zastępczej

Noretysteron octan jest składnikiem aktywnym stosowanym w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), najczęściej w połączeniu z estrogenami. W preparacie Systen Sequi występuje w systemie transdermalnym Systen Conti, który zawiera 11,2 mg noretysteronu octanu oraz 3,2 mg estradiolu. Z powierzchni 16 cm² plastra uwalnia się 170 mikrogramów noretysteronu octanu w ciągu 24 godzin.¹

Schemat sekwencyjnego stosowania noretysteronu octanu

Systen Sequi jest ciągłą sekwencyjną hormonalną terapią zastępczą składającą się z dwóch rodzajów systemów transdermalnych (plastrów). Zgodnie z zaleceniami dawkowania, plastry należy stosować w określonej sekwencji:²

1. Najpierw stosuje się kolejno 4 systemy transdermalne Systen 50 (zawierające tylko estradiol)
2. Następnie stosuje się kolejno 4 systemy transdermalne Systen Conti (zawierające estradiol i noretysteron octan)

Ten cykl zmiany plastrów należy powtarzać bez przerw. Nieprzestrzeganie opisanej kolejności stosowania, pomyłkowe używanie jednego systemu przez okres dłuższy niż 4 dni lub pozostawienie pacjentki przez jakikolwiek okres bez przyklejonego systemu transdermalnego (pominięcie dawki) może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia nieregularnych krwawień, krwawień śródcyklicznych lub plamień.³

Krwawienie z odstawienia u większości pacjentek wystąpi po rozpoczęciu stosowania plastra z progestagenem (Systen Conti).⁴

Częstotliwość wymiany systemów transdermalnych

Systemy transdermalne należy przyklejać dwa razy w tygodniu na skórę tułowia poniżej talii, zmieniając je co 3 lub 4 dni.⁵

Dawkowanie w grupach specjalnych

W przypadku noretysteronu octanu w formie transdermalnej należy uwzględnić następujące zalecenia dotyczące dawkowania w grupach specjalnych:⁶

• Dzieci i młodzież: Systemu transdermalnego Systen Sequi nie należy stosować u dzieci
• Kobiety w podeszłym wieku: Brak wystarczających danych pozwalających na stosowanie systemu transdermalnego Systen Sequi u kobiet w wieku powyżej 65 lat
• Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek: Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby: Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

W celu rozpoczęcia i kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Hormonalna Terapia Zastępcza powinna być kontynuowana tylko tak długo, jak długo korzyści płynące ze złagodzenia ciężkich objawów przewyższają ryzyko wynikające ze stosowania HTZ.⁷

Sposób podawania noretysteronu octanu w systemie transdermalnym

Miejsce aplikacji systemów transdermalnych

System transdermalny Systen Sequi, zawierający noretysteron octan (Systen Conti), powinien być przyklejony na czystą, suchą, zdrową i nieuszkodzoną skórę tułowia, poniżej talii. Należy przestrzegać następujących zaleceń:⁸

• Unikać stosowania kremów, toników lub pudrów w miejscu aplikacji, gdyż mogą one wpływać na klejące właściwości systemu transdermalnego
• Nie stosować systemu na piersiach lub w ich okolicy
• Kolejne plastry powinny być przyklejane w innym obszarze skóry
• Pomiędzy kolejnym założeniem systemu w danym miejscu musi upłynąć okres co najmniej jednego tygodnia
• Skóra w wybranym obszarze nie może być uszkodzona ani podrażniona
• Nie wybierać okolicy talii ze względu na możliwość zwiększonego pocierania plastra

Technika aplikacji systemu transdermalnego

System transdermalny zawierający noretysteron octan należy aplikować według następującego schematu:⁹

1. Zastosować plaster natychmiast po otwarciu saszetki
2. Zdjąć jedną część folii zabezpieczającej
3. Nałożyć odsłoniętą klejącą część na skórę i przycisnąć w kierunku od krawędzi do środka (unikać zagięcia plastra)
4. Zdjąć drugą część folii zabezpieczającej i przycisnąć dłonią do skóry (ponownie unikając zagięcia)
5. Przycisnąć dłonią plaster do skóry przez co najmniej 10 sekund, ogrzewając go ciepłem dłoni do temperatury ciała
6. Podczas przyklejania nie dotykać palcami warstwy przylepnej

Postępowanie w przypadkach szczególnych

W przypadku odklejenia się systemu transdermalnego zawierającego noretysteron octan, należy jak najszybciej założyć nowy system Systen Conti, zachowując dotychczasowy termin zmiany plastra na nowy.¹⁰

W przypadku zapomnienia o zmianie plastra:¹¹

• Pominięty plaster należy przykleić tak szybko, jak to możliwe
• Należy zachować dotychczasowy termin zmiany systemu na nowy
• Należy pamiętać, że zapominanie o zastosowaniu produktu może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień i plamień śródcyklowych

Podczas kąpieli lub pod prysznicem nie ma potrzeby zdejmowania systemu transdermalnego. Zaleca się jednak zdejmować plastry przed wejściem do sauny, a po wyjściu z niej założyć natychmiast nowy system.¹²

Usuwanie systemu transdermalnego

W celu usunięcia systemu transdermalnego zawierającego noretysteron octan, należy:¹³

1. Odkleić od skóry krawędź systemu transdermalnego
2. Delikatnie ciągnąć, aż do zdjęcia całego systemu ze skóry
3. Pozostałości kleju na skórze po odklejeniu systemu można usunąć wodą z mydłem lub zetrzeć palcami

Tabela dawkowania i schemat aplikacji noretysteronu octanu