Dawkowanie i sposób podawania
Nitrendypina

Dawkowanie i sposób podawania nitrendypiny

Nitrendypina, substancja aktywna z grupy blokerów kanałów wapniowych, wymaga indywidualnego dawkowania w zależności od stopnia zaburzeń oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta. Leczenie nitrendypiną jest zwykle długotrwałe, a ustalenie optymalnego dawkowania ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.¹²

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Przy włączaniu leczenia nitrendypiną istotne znaczenie ma odpowiednie dobranie dawki początkowej. Szczególnie ważne jest rozpoczynanie terapii od małej dawki nitrendypiny (5–10 mg raz na dobę). Okres dostosowania dawki polega na stopniowym zwiększaniu dawki o 5 do 10 mg w odstępach tygodniowych, pod kontrolą ciśnienia tętniczego w czasie 24 godzin od przyjęcia produktu leczniczego. Celem jest uzyskanie ciśnienia rozkurczowego poniżej 90 mm Hg, bądź ciśnienia tętniczego poniżej 140/90 mm Hg (a u pacjentów z nadciśnieniem oraz cukrzycą bądź niewydolnością nerek poniżej 130/80 mm Hg). Rozpoczynanie leczenia od dawki nitrendypiny 20 mg na dobę zwiększa dwukrotnie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.<sup data-drug="Nitrendypina Egis" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dorośli: ważne jest, aby rozpoczynać leczenie od małej dawki nitrendypiny (5 – 10 mg raz na dobę). Okres dostosowania dawki polega na stopniowym zwiększaniu dawki o 5 do 10 mg w odstępach tygodniowych, pod kontrolą ciśnienia tętniczego w czasie 24 godzin od przyjęcia produktu leczniczego, celem uzyskania ciśnienia rozkurczowego < 90 mm Hg, bądź ciśnienia tętniczego <140/90 mm Hg (a u pacjentów z nadciśnieniem oraz cukrzycą bądź niewydolnością nerek 3

W przypadku preparatów nitrendypiny dostępnych na rynku, schemat dawkowania może się różnić w zależności od producenta i postaci leku:

• Dla preparatu Nitresan 10 mg zaleca się podawanie 1 tabletki dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada 20 mg nitrendypiny na dobę. Jeżeli obniżenie ciśnienia tętniczego jest niezadowalające, dawka dobowa może być zwiększona do 2 tabletek dwa razy na dobę, co odpowiada 40 mg nitrendypiny na dobę.⁴
• Dla preparatu Nitresan 20 mg zaleca się podawanie 1 tabletki raz na dobę (rano), co odpowiada 20 mg nitrendypiny na dobę. Jeżeli obniżenie ciśnienia tętniczego jest niezadowalające, dawka dobowa może być zwiększona do 1 tabletki dwa razy na dobę, co odpowiada 40 mg nitrendypiny na dobę.⁵

Niezależnie od preparatu, maksymalna dawka dobowa nitrendypiny wynosi 40 mg – podawana zwykle w dwóch dawkach podzielonych, co 12 godzin. Podczas długotrwałego leczenia dawkę można zmniejszyć do 10 mg na dobę.⁶⁷

W przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4 lub induktorami CYP3A4 konieczne może być dostosowanie dawki nitrendypiny lub zastosowanie nitrendypiny może nie być możliwe.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm nitrendypiny może być wydłużony, co może prowadzić do niepożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego. W związku z tym u tych pacjentów zaleca się:

• Rozpoczynanie leczenia od najmniejszej skutecznej dawki tj. 5 mg nitrendypiny (1/2 tabletki o mocy 10 mg) jeden raz na dobę (w przypadku preparatu Nitrendypina EGIS) lub 10 mg nitrendypiny na dobę (w przypadku preparatu Nitresan)⁹¹⁰
• Stopniowe zwiększanie dawki dobowej o 5 mg pod kontrolą ciśnienia tętniczego¹¹
• Staranne kontrolowanie reakcji klinicznej, ponieważ działanie produktu może być nasilone i (lub) przedłużone¹²

Często udaje się uzyskać pożądane obniżenie ciśnienia tętniczego stosując dawkę 5-10 mg dwa razy na dobę. Jeżeli, pomimo zastosowania małej dawki preparatu, występuje znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, leczenie należy zmienić. Należy zachować ostrożność w trakcie zwiększania dawki u osób w podeszłym wieku.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.¹⁴¹⁵

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania nitrendypiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie pacjentów.¹⁶¹⁷

Sposób podawania nitrendypiny

Nitrendypina przeznaczona jest do podania doustnego. W zależności od stosowanego preparatu obowiązują następujące zalecenia dotyczące sposobu podawania:

• Nitrendypina EGIS: tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).¹⁸
• Nitresan: tabletki należy przyjmować rano, po posiłku, połykając w całości i popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).¹⁹

Ważne zalecenia dotyczące wszystkich preparatów:

• Tabletek nie należy popijać sokiem grejpfrutowym ze względu na możliwe interakcje!²⁰²¹
• Ponieważ nitrendypina jest wrażliwa na działanie światła, tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem.²²²³

Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną odpowiedź pacjenta na terapię.²⁴

Tabela dawkowania nitrendypiny

Powyższa tabela stanowi podsumowanie zaleceń dawkowania nitrendypiny dla różnych grup pacjentów, na podstawie charakterystyk produktów leczniczych zawierających nitrendypinę. W każdym przypadku należy uwzględnić indywidualną odpowiedź pacjenta na leczenie i dostosować dawkowanie pod kontrolą parametrów klinicznych.²⁵²⁶