Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nitrendypina

Niewyrównana niewydolność serca stanowi przeciwwskazanie względne do stosowania nitrendypiny, wymagając ścisłego monitorowania klinicznego pacjentów, zwłaszcza tych z zespołem chorego węzła zatokowego bez stymulatora serca. Współpodawanie nitrendypiny z β-adrenolitykami może nasilać efekt hipotensyjny, co wymaga regularnej kontroli ciśnienia tętniczego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób powyżej 65. roku życia obserwuje się wydłużone i nasilone działanie leku, co zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego; w tych grupach zaleca się rozpoczynanie terapii od najniższych dawek oraz częste monitorowanie. Nitrendypina jest metabolizowana przez izoenzymy CYP3A4, a jej stężenie w osoczu może wzrastać pod wpływem inhibitorów tego układu, takich jak makrolidy (np. erytromycyna), inhibitory proteazy anty-HIV (np. rytonawir), azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol), nefazodon, fluoksetyna, chinuprystyna/dalfoprystyna, kwas walproinowy, cymetydyna i ranitydyna, co wymaga dostosowania dawki i monitorowania ciśnienia tętniczego.

  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nitrendypiny
    1. Zaburzenia czynności układu krążenia
    2. Dusznica bolesna/Dławica piersiowa
    3. Zaburzenia czynności wątroby
    4. Interakcje metaboliczne – układ CYP 3A4
    5. Zaburzenia czynności nerek
    6. Działania niepożądane dotyczące skóry i dziąseł
    7. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    8. Kolejne rozdziały

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nitrendypiny

Zaburzenia czynności układu krążenia

Niewyrównana niewydolność serca wymaga szczególnej uwagi podczas terapii nitrendypiną. Należy zachować ostrożność oraz dokładnie monitorować stan pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca podczas stosowania tego leku.12

Szczególną uwagę należy poświęcić pacjentom z zespołem chorego węzła zatokowego (bez stymulatora serca) podczas leczenia preparatami zawierającymi nitrendypinę (Nitrendypina EGIS, Nitresan). Wymagają oni starannego monitorowania klinicznego.34

W przypadku jednoczesnego stosowania nitrendypiny i β-adrenolityków wskazana jest regularna kontrola pacjentów, ponieważ obniżenie ciśnienia tętniczego może być większe.5

Dusznica bolesna/Dławica piersiowa

Podobnie jak w przypadku innych substancji o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, bardzo rzadko, zwłaszcza na początku leczenia, może wystąpić dusznica bolesna/dławica piersiowa (dane ze spontanicznych zgłoszeń) przy stosowaniu produktów z nitrendypiną o natychmiastowym uwalnianiu. Dane z badań klinicznych potwierdzają, że napady dusznicy bolesnej występują niezbyt często.67

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby działanie nitrendypiny może być nasilone i przedłużone. W takich przypadkach leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki oraz konieczne jest staranne monitorowanie pacjentów z częstą kontrolą ciśnienia tętniczego podczas terapii.8

Zarówno u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jak i u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), działanie leku może być nasilone i/lub przedłużone, co może prowadzić do niepożądanego niedociśnienia tętniczego. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki oraz starannie ich monitorować. Jeśli ciśnienie tętnicze nadal obniża się znacznie, może być konieczna zmiana produktu leczniczego. Należy również zachować ostrożność w trakcie zwiększania dawki u osób w podeszłym wieku.9

Interakcje metaboliczne – układ CYP 3A4

Nitrendypina jest metabolizowana przez układ CYP 3A4 (izoenzymy 3A4 cytochromu P-450). Produkty lecznicze o znanym działaniu hamującym lub indukującym ten układ enzymatyczny mogą zmieniać efekt pierwszego przejścia lub klirens nitrendypiny.1011

Produkty lecznicze, które są inhibitorami układu CYP 3A4, a przez to mogą prowadzić do zwiększenia stężenia nitrendypiny w osoczu krwi to:

1213

Podczas jednoczesnego podawania wymienionych produktów leczniczych z nitrendypiną należy monitorować ciśnienie tętnicze pacjentów, a w razie potrzeby należy rozważyć zmniejszenie dawki nitrendypiny.1415

Zaburzenia czynności nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania nitrendypiny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.16

Działania niepożądane dotyczące skóry i dziąseł

Podczas stosowania antagonistów wapnia, w tym nitrendypiny, mogą wystąpić uporczywe reakcje skórne (w tym rumień wielopostaciowy lub zespół Stevensa-Johnsona), które ustępują po odstawieniu produktu leczniczego.17

Antagoniści wapnia w rzadkich przypadkach mogą powodować rozrost dziąseł. Konieczne jest zachowanie odpowiedniej higieny jamy ustnej (regularne czyszczenie zębów, kontrola płytki nazębnej).18

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparaty zawierające nitrendypinę zawierają laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tych leków.

Nazwa produktu Zawartość laktozy Inne substancje pomocnicze o znanym działaniu
Nitrendypina EGIS 10 mg 52,97 mg laktozy Czerwień koszenilowa A (E 124) – może powodować reakcje alergiczne
Nitrendypina EGIS 20 mg 49 mg laktozy –
Nitresan 10 mg 74,80 mg laktozy jednowodnej –
Nitresan 20 mg 68,20 mg laktozy jednowodnej –

1920

Wszystkie preparaty zawierające nitrendypinę zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że są uznawane za „wolne od sodu”.2122

Nitrendypina EGIS o mocy 10 mg zawiera czerwień koszenilową A (E 124), która może powodować reakcje alergiczne.23

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl