Przeciwwskazania stosowania
Lewetyracetam

Przeciwwskazania stosowania lewetyracetamu

Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (przeciwdrgawkowym) stosowanym w monoterapii lub jako terapia wspomagająca w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych. Pomimo jego szerokiego zastosowania klinicznego, istnieją określone sytuacje, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i powodzenia terapii przeciwpadaczkowej.^{1 2}

Nadwrażliwość na lewetyracetam

Głównym i najważniejszym przeciwwskazaniem do stosowania lewetyracetamu jest nadwrażliwość na substancję czynną. U pacjentów, u których wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne na lewetyracetam, podanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Reakcje nadwrażliwości mogą przybierać różne formy kliniczne, od łagodnych wysypek skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.^{3 4}

Nadwrażliwość na związki pochodne pirolidonów

Lewetyracetam należy do grupy związków chemicznych zwanych pochodnymi pirolidonów. Nadwrażliwość na inne leki z tej grupy również stanowi przeciwwskazanie do stosowania lewetyracetamu. Jest to istotne ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych. Lekarz powinien zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na leki o podobnej strukturze chemicznej.^{5 6}

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Preparaty zawierające lewetyracetam (zarówno tabletki, jak i roztwory doustne oraz koncentraty do sporządzania roztworów do infuzji) zawierają różne substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.^{7 8}

Do substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wywołać reakcje nadwrażliwości, należą:

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) – obecne w postaciach płynnych⁹
• Żółcień pomarańczowa (E110) – obecna w niektórych tabletkach o mocy 750 mg¹⁰
• Maltitol ciekły (E965) – obecny w roztworach doustnych¹¹

Lek Cezarius

W przypadku leku Cezarius, tabletki powlekane o mocy 750 mg zawierają 0,375 mg żółcieni pomarańczowej (E110), a roztwór doustny zawiera maltitol ciekły oraz metylu parahydroksybenzoesan (E218). Te substancje mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.¹²

Lek Lepsitam

Lepsitam w tabletkach powlekanych o mocy 250 mg zawiera 0,0025 mg żółcieni pomarańczowej (E110), w tabletkach o mocy 750 mg zawiera 0,08 mg tego barwnika, a tabletki o mocy 1000 mg zawierają 4 mg laktozy jednowodnej, co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹³

Lek Levetiracetam NeuroPharma

Levetiracetam NeuroPharma w postaci roztworu doustnego zawiera 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218), 0,3 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216) oraz 135 mg maltitolu (E965) w każdym ml. Tabletki powlekane o mocy 750 mg zawierają 0,21 mg żółcieni pomarańczowej (E110).¹⁴

Tabela substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparatach zawierających lewetyracetam

Kiedy odradzić stosowanie lewetyracetamu

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania lewetyracetamu lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii tym lekiem:

Reakcje alergiczne w wywiadzie

Pacjentom z historią rozległych reakcji alergicznych na różne leki lub substancje pomocnicze należy odradzić stosowanie lewetyracetamu lub zalecić szczególną ostrożność, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.^{15 16}

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparatach

Osobom z nadwrażliwością na:

• Barwniki – szczególnie żółcień pomarańczową (E110) – należy odradzić stosowanie tabletek lewetyracetamu zawierających ten barwnik (głównie preparaty 750 mg)¹⁷
• Parabeny (metylu parahydroksybenzoesan E218, propylu parahydroksybenzoesan E216) – należy unikać roztworów doustnych lewetyracetamu¹⁸
• Maltitol (E965) – u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy należy odradzić stosowanie roztworów doustnych¹⁹
• Laktoza – u pacjentów z nietolerancją laktozy należy unikać preparatów zawierających tę substancję (np. Lepsitam 1000 mg)²⁰

Podsumowanie przeciwwskazań stosowania lewetyracetamu

Lewetyracetam, substancja aktywna zawarta w preparatach przeciwpadaczkowych, jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:^{21 22}

1. Nadwrażliwość na lewetyracetam
2. Nadwrażliwość na inne związki pochodne pirolidonów
3. Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie lewetyracetamu u pacjentów z historią reakcji alergicznych oraz w przypadkach nietolerancji którejkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w konkretnym preparacie. W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka związanego z terapią oraz z uwzględnieniem dostępności alternatywnych preparatów przeciwpadaczkowych.²³