Wskazania do stosowania
Lamiwudyna

Wskazania do stosowania lamiwudyny

Lamiwudyna jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w dwóch głównych wskazaniach: leczeniu zakażenia HIV oraz leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Wskazania do stosowania tej substancji czynnej różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej, dawki oraz populacji pacjentów.¹²

Lamiwudyna w leczeniu zakażeń HIV

Lamiwudyna jest stosowana jako element skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Występuje w preparatach jednoskładnikowych oraz w preparatach złożonych, w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.³

W przypadku produktu Lazivir, zawierającego 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny, wskazaniem jest zastosowanie w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażeń HIV.⁴

Preparat Lamivudine + Zidovudine Accord (150 mg lamiwudyny + 300 mg zydowudyny) jest również wskazany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażeń HIV u dorosłych, młodzieży i dzieci.⁵

W preparacie złożonym Abacavir + Lamivudine Sandoz (600 mg abakawiru + 300 mg lamiwudyny), wskazaniem jest leczenie zakażeń HIV u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg. Ważnym elementem kwalifikacji do leczenia z zastosowaniem tego preparatu jest konieczność przeprowadzenia badania na obecność alleli HLA-B*5701 u każdego pacjenta zakażonego HIV przed rozpoczęciem terapii. Abakawiru nie należy stosować u pacjentów, o których wiadomo, że są nosicielami alleli HLA-B*5701, niezależnie od ich pochodzenia rasowego.⁶

Lamiwudyna w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B

Lamiwudyna w dawce 100 mg jest wskazana w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych. Produkty Lamivudine Aurovitas i Lamivudine Mylan o takiej dawce są dedykowane do leczenia tej jednostki chorobowej.⁷⁸

Pacjenci z wyrównaną chorobą wątroby

U pacjentów z wyrównaną chorobą wątroby lamiwudyna jest wskazana przy spełnieniu wszystkich poniższych kryteriów:

• obecność objawów czynnej replikacji wirusa
• trwale podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy
• histologiczne objawy aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia wątroby

⁹

Należy podkreślić, że rozpoczęcie leczenia lamiwudyną należy rozważać tylko wtedy, gdy zastosowanie alternatywnego leku przeciwwirusowego o wyższej barierze genetycznej nie jest dostępne lub nie jest odpowiednie. Jest to istotne ograniczenie wynikające z profilu oporności wirusa HBV na lamiwudynę.¹⁰¹¹

Pacjenci z niewyrównaną chorobą wątroby

Pacjenci z niewyrównaną (zdekompensowaną) chorobą wątroby stanowią drugą grupę, dla której wskazane jest leczenie lamiwudyną. W tym przypadku jednak konieczne jest zastosowanie lamiwudyny w połączeniu z drugim lekiem przeciwwirusowym, który nie wykazuje oporności krzyżowej na lamiwudynę. Takie podejście terapeutyczne zmniejsza ryzyko rozwoju szczepów opornych wirusa HBV.¹²¹³

Populacje pacjentów kwalifikujące się do leczenia lamiwudyną

Populacje pacjentów w leczeniu HIV

W leczeniu zakażeń HIV lamiwudyna jest wskazana dla następujących grup pacjentów, w zależności od zastosowanego preparatu:

• Dorośli – wszystkie preparaty zawierające lamiwudynę przeznaczone do leczenia HIV są wskazane do stosowania u dorosłych pacjentów
• Młodzież – preparaty Lazivir, Lamivudine + Zidovudine Accord oraz Abacavir + Lamivudine Sandoz są wskazane również dla tej grupy wiekowej
• Dzieci – w zależności od preparatu:
  • Abacavir + Lamivudine Sandoz – u dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg
  • Lamivudine + Zidovudine Accord – u dzieci (bez sprecyzowanych ograniczeń wagowych w charakterystyce produktu)

¹⁴¹⁵¹⁶

Populacje pacjentów w leczeniu WZW B

W leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, lamiwudyna w dawce 100 mg (Lamivudine Aurovitas, Lamivudine Mylan) jest wskazana wyłącznie u pacjentów dorosłych. Nie ma wskazań do stosowania tego leku u dzieci ani młodzieży w leczeniu WZW B.¹⁷¹⁸

Dobór terapii z lamiwudyną w kontekście wskazań

Leczenie skojarzone w infekcji HIV

Niezależnie od preparatu zawierającego lamiwudynę, w leczeniu zakażeń HIV substancja ta stosowana jest zawsze w ramach skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej. Lamiwudyna nie powinna być stosowana w monoterapii HIV, ze względu na wysokie ryzyko rozwoju oporności wirusa.¹⁹²⁰²¹

Preparaty złożone zawierające lamiwudynę, takie jak Lazivir (lamiwudyna + zydowudyna), Lamivudine + Zidovudine Accord (lamiwudyna + zydowudyna) oraz Abacavir + Lamivudine Sandoz (abakawir + lamiwudyna), również wymagają stosowania w schematach zawierających co najmniej trzy leki przeciwretrowirusowe dla skutecznego hamowania replikacji HIV.²²

Leczenie WZW B – uwarunkowania wyboru lamiwudyny

W przypadku leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, lamiwudyna w dawce 100 mg powinna być stosowana zgodnie z określonymi wskazaniami i ograniczeniami:

W wyrównanej chorobie wątroby, rozpoczęcie leczenia lamiwudyną należy rozważać tylko wtedy, gdy zastosowanie alternatywnego leku przeciwwirusowego o wyższej barierze genetycznej (np. entekawir, tenofowir) nie jest dostępne lub nie jest odpowiednie.²³²⁴

W przypadku pacjentów z niewyrównaną (zdekompensowaną) chorobą wątroby, lamiwudyna powinna być stosowana wyłącznie w połączeniu z drugim lekiem przeciwwirusowym, który nie wykazuje oporności krzyżowej na lamiwudynę. Takie podejście jest uzasadnione wysokim ryzykiem rozwoju lekoopornych wariantów wirusa HBV i koniecznością zapewnienia skutecznego hamowania replikacji wirusa w zaawansowanej chorobie wątroby.²⁵²⁶