Przeciwwskazania stosowania
Heparyna sodowa
Heparyna sodowa, stosowana miejscowo w formie żeli i kremów, jest szeroko wykorzystywana w leczeniu schorzeń żylnych, jednak jej aplikacja wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym jest nadwrażliwość na heparynę lub inne składniki preparatu, w tym heparynoidy (np. w Heparinum GSK) oraz parabeny, które występują w wielu produktach (Heparin-Hasco, Fortiven Gel, Heparizen 1000, Lioton 1000). Preparaty te nie powinny być stosowane na uszkodzoną, zakażoną skórę, otwarte, krwawiące rany, błony śluzowe oraz okolice oczu. Szczególne ograniczenia dotyczą także stosowania u dzieci (Lipohep poniżej 11 lat, Savarix poniżej 12 lat) oraz pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia i trombocytopenią (przeciwwskazane w Lipohep 2400 j.m./g). Ponadto, niektóre preparaty zawierają substancje dodatkowe, takie jak alkohol (Heparinum GSK) czy benzokaina (Savarix), które nakładają dalsze ograniczenia stosowania.
Przeciwwskazania stosowania heparyny sodowej
Heparyna sodowa jest substancją czynną występującą w wielu preparatach miejscowych w postaci żeli i kremów, stosowanych głównie w leczeniu schorzeń żylnych. Pomimo szerokiego zastosowania i względnego bezpieczeństwa stosowania, istnieje szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem pacjentowi preparatów zawierających tę substancję. Poniżej omówiono szczegółowo wszystkie przeciwwskazania związane ze stosowaniem preparatów zawierających heparynę sodową.1 2
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów z heparyną sodową jest nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek inny składnik preparatu. Dotyczy to wszystkich dostępnych na rynku produktów leczniczych zawierających heparynę sodową.3 4
W przypadku produktu Heparinum GSK, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością nie tylko na heparynę sodową, ale również na heparynoidy.5
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Wiele preparatów z heparyną sodową zawiera parabeny (parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu) jako substancje konserwujące. U osób z alergią na parabeny stosowanie takich produktów jest przeciwwskazane.6 7 8
Przykładowe produkty zawierające parabeny, których nie należy stosować u osób z alergią na te substancje to:
- Heparin-Hasco i Heparin-Hasco Forte – zawierają parahydroksybenzoesan metylu i propylu9
- Fortiven Gel – zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu10
- Heparizen 1000 – zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216)11
- Lioton 1000 – zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan i propylu 4-hydroksybenzoesan12
Uszkodzenia skóry i zakażenie zmian skórnych
Preparaty z heparyną sodową mają ograniczenie dotyczące stosowania na uszkodzonej skórze. Przeciwwskazane jest ich stosowanie w następujących przypadkach:13 14
- Otwarte, krwawiące i sączące się rany15
- Błony śluzowe i okolice oczu16
- Zmiany skórne niewiadomego pochodzenia17
- Zakażona skóra18
W przypadku produktu Heparinum GSK, producent dodatkowo zwraca uwagę, że ze względu na zawartość alkoholu, nie należy nakładać kremu na otwarte rany ani błony śluzowe i w okolicach oczu. Ponadto przeciwwskazane jest przyjmowanie produktu doustnie.19
W przypadku produktu Savarix, który oprócz heparyny sodowej zawiera również wyciąg z kasztanowca oraz benzokainę, nie należy stosować na otwarte rany, zmiany skórne niewiadomego pochodzenia oraz na zakażenia ropne skóry, błony śluzowe, w okolicy oczu, nosa i ust, obszary skóry poddane napromienieniu w radioterapii, w przypadku krwawienia.20
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
W przypadku produktu Lipohep, który zawiera wyższą dawkę heparyny sodowej (2400 j.m./g), przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów ze skłonnością do krwawień i trombocytopenii.21
Dzieci
Niektóre preparaty zawierające heparynę sodową mają ograniczenia wiekowe:
- Lipohep – nie należy stosować u dzieci do 11 lat22
- Savarix – ze względu na zawartość benzokainy nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat23
Inne ograniczenia stosowania
Produkt Lipohep, oprócz wymienionych wcześniej przeciwwskazań, nie powinien być stosowany na duże powierzchnie skóry.24
Tabela przeciwwskazań dla poszczególnych preparatów
| Nazwa preparatu | Stężenie heparyny | Główne przeciwwskazania |
|---|---|---|
| Cepan | 5000 j.m./100g | Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze |
| Fortiven Activ Gel | 2400 j.m./g | Nadwrażliwość na heparynę lub substancje pomocnicze; stosowanie na otwarte rany, błony śluzowe, okolice oczu, zmiany niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę |
| Fortiven Gel | 1000 j.m./g | Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze; stosowanie na otwarte rany, błony śluzowe, okolice oczu, zmiany niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę; alergia na parabeny |
| Heparin-Hasco | 250 j.m./g | Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze; stosowanie na otwarte rany, błony śluzowe, okolice oczu, zmiany niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę; alergia na parabeny |
| Heparin-Hasco forte | 1000 j.m./g | Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze; stosowanie na otwarte rany, błony śluzowe, okolice oczu, zmiany niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę; alergia na parabeny |
| Heparinum GSK | 300 j.m./g | Nadwrażliwość na heparynę, heparynoidy lub substancje pomocnicze; stosowanie na otwarte rany, błony śluzowe, okolice oczu, zmiany niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę; zakaz przyjmowania doustnego |
| Heparizen 1000 | 1000 j.m./g | Nadwrażliwość na heparynę lub substancje pomocnicze; alergia na parabeny |
| Lioton 1000 | 1000 j.m./g (8,5 mg/g) | Nadwrażliwość na heparynę lub substancje pomocnicze; alergia na parabeny |
| Lipohep | 2400 j.m./g | Nadwrażliwość na heparynę lub substancje pomocnicze; skłonność do krwawień i trombocytopenia; stosowanie na duże powierzchnie skóry; stosowanie u dzieci do 11 lat |
| Savarix | 500 j.m./g (+ wyciąg z kasztanowca i benzokaina) | Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze; stosowanie na otwarte rany, zmiany niewiadomego pochodzenia, zakażenia ropne skóry, błony śluzowe, okolice oczu, nosa i ust, obszary po radioterapii, przy krwawieniu; stosowanie u dzieci poniżej 12 lat |
Wnioski dla praktyki klinicznej
Przy zalecaniu preparatów z heparyną sodową należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący potencjalnych przeciwwskazań, szczególnie w zakresie nadwrażliwości na heparynę i substancje pomocnicze, zwłaszcza parabeny. Istotna jest ocena stanu skóry w miejscu planowanej aplikacji – preparaty z heparyną nie powinny być stosowane na uszkodzoną, zakażoną skórę, otwarte rany czy błony śluzowe.25 26
Należy zwrócić szczególną uwagę na ograniczenia wiekowe przy niektórych preparatach. Preparaty Lipohep i Savarix mają ograniczenia dotyczące stosowania u dzieci odpowiednio poniżej 11 i 12 lat.27 28
U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia i trombocytopenią należy zachować szczególną ostrożność, a w przypadku produktu Lipohep stosowanie jest przeciwwskazane.29
Wybór odpowiedniego preparatu powinien uwzględniać nie tylko stężenie heparyny sodowej, ale również zawartość substancji pomocniczych, które mogą stanowić przeciwwskazanie u konkretnego pacjenta (np. parabeny, alkohol).30 31
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania