Dawkowanie i sposób podawania
Fluorocholina

Dawkowanie fluorocholiny (18F)

Fluorocholina (18F) jest radiofarmaceutykiem diagnostycznym stosowanym w badaniach pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania tej substancji jest kluczowy dla uzyskania optymalnych wyników diagnostycznych przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa pacjenta. ^{1 2 3}

Dawki dla różnych grup pacjentów

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Rekomendacje dotyczące dawkowania fluorocholiny (18F) dla dorosłych pacjentów i osób w podeszłym wieku są zbliżone dla wszystkich dostępnych preparatów, lecz z pewnymi różnicami:^{4 5 6}

• FCH: zalecana aktywność wynosi 200-500 MBq (do 4 MBq/kg masy ciała)
• Fluorocholine (18F) Synektik: zalecana aktywność dla pacjenta o masie ciała 70 kg wynosi 140-280 MBq
• MonFCH: zalecana aktywność dla pacjenta o masie ciała 70 kg wynosi 200-500 MBq

^{7 8 9}

Dla wszystkich preparatów zawierających fluorocholinę (18F) istotne jest dostosowanie aktywności do masy ciała pacjenta oraz typu używanego urządzenia PET lub PET/TK. W przypadku preparatu Fluorocholine (18F) Synektik dodatkowym czynnikiem wpływającym na dawkowanie jest sposób rejestracji obrazu.^{10 11 12}

Pacjenci pediatryczni

Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności diagnostycznej fluorocholiny (18F) u pacjentów poniżej 18. roku życia. Z tego powodu stosowanie radiofarmaceutyku u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową nie jest zalecane.^{13 14 15}

W wyjątkowych przypadkach, gdy indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka wskazuje na konieczność przeprowadzenia badania, aktywność fluorocholiny (18F) podawanej pediatrycznym pacjentom powinna zostać dostosowana. W przypadku preparatu FCH, aktywność radiofarmaceutyku należy oceniać na podstawie masy ciała pacjenta w stosunku do aktywności podawanych dorosłym pacjentom o typowej budowie ciała, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 33c ust. 9 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, lub z wykorzystaniem wzoru DuBois-Webstera.¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dla wszystkich preparatów zawierających fluorocholinę (18F) brakuje obszernych badań określających optymalny zakres dawek i ich dostosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie zostały również dokładnie opisane właściwości farmakokinetyczne fluorocholiny (18F) w tej grupie pacjentów.^{17 18 19}

W przypadku Fluorocholine (18F) Synektik wymaga się bardzo ostrożnego dobierania aktywności, ponieważ u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie.²⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku preparatu Fluorocholine (18F) Synektik, podobnie jak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest bardzo ostrożne dobieranie aktywności ze względu na możliwość wystąpienia zwiększonej ekspozycji na promieniowanie.²¹

Tabela dawkowania fluorocholiny (18F)

Sposób podawania fluorocholiny (18F)

Fluorocholina (18F) jest podawana wyłącznie drogą dożylną w formie bezpośredniego wstrzyknięcia. Właściwy sposób podania jest krytyczny dla jakości obrazowania oraz bezpieczeństwa pacjenta.^{22 23 24}

Procedura podania radiofarmaceutyku

Przed podaniem fluorocholiny (18F) należy przeprowadzić następujące kroki:^{25 26 27}

1. Przygotowanie pacjenta zgodnie z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL)
2. Pomiar aktywności fluorocholiny (18F) za pomocą miernika aktywności bezpośrednio przed wstrzyknięciem
3. Podanie radiofarmaceutyku w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego

Wstrzyknięcie fluorocholiny (18F) musi być wykonane dokładnie do naczynia żylnego, co pozwala uniknąć:^{28 29 30}

• Miejscowego napromienienia tkanek w przypadku wynaczynienia
• Powstawania artefaktów obrazowania, które mogą prowadzić do błędnej interpretacji wyników

^{31 32 33}

Protokół rejestracji obrazu

Dla wszystkich trzech preparatów fluorocholiny (18F) zaleca się podobne protokoły rejestracji obrazu, które różnią się w zależności od wskazania klinicznego.^{34 35 36}

Rak gruczołu krokowego

W przypadku diagnostyki raka gruczołu krokowego zalecana jest:^{37 38 39}

• Dynamiczna rejestracja PET nad miednicą, obejmująca lożę gruczołu krokowego i kości miedniczne:
  • Czas trwania: 8 minut
  • Rozpoczęcie: 1 minuta po wstrzyknięciu
• Alternatywnie, jeśli wykonanie dynamicznej rejestracji jest niemożliwe:
  • Statyczna rejestracja przez 2 minuty
  • Rozpoczęcie: 1 minuta po wstrzyknięciu

^{40 41 42}

Wszystkie wskazania

Niezależnie od wskazania klinicznego, dla wszystkich preparatów fluorocholiny (18F) zaleca się wykonanie:^{43 44 45}

• Statycznej rejestracji PET całego ciała
  • Rozpoczęcie: 10-20 minut po wstrzyknięciu

^{46 47 48}

Przypadki wątpliwe

W sytuacjach, gdy istnieją wątpliwości dotyczące zmian o wolnym wychwycie fluorocholiny (18F), szczególnie w przypadkach negatywnych obrazów statycznych przy jednoczesnym podwyższonym poziomie PSA w surowicy, zaleca się wykonanie dodatkowej rejestracji:^{49 50 51}

• Dodatkowej statycznej rejestracji
  • Czas wykonania: po upływie jednej godziny od wstrzyknięcia radiofarmaceutyku

^{52 53 54}

Wykonanie dodatkowego opóźnionego obrazowania pozwala na identyfikację zmian o wolnym wychwycie radiofarmaceutyku, które mogą nie być widoczne w standardowym protokole, a mają istotne znaczenie diagnostyczne.^{55 56 57}