Przeciwwskazania stosowania
Fluorocholina
Fluorocholina (18F) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce PET, którego podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność 3,5 mg sodu/ml w preparatach Fluorocholine (18F) Synektik oraz MonFCH, co ma znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania fluorocholiny ze względu na ryzyko narażenia płodu na promieniowanie jonizujące, dlatego u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed badaniem. Preparaty dostępne są w formie roztworów do wstrzykiwań o stężeniach aktywności od 910 MBq/ml do 1 GBq/ml, z całkowitą aktywnością w fiolce od 0,5 GBq do 15 GBq.
Przeciwwskazania stosowania fluorocholiny
Fluorocholina (18F) to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce pozytronowej tomografii emisyjnej (PET). Przed zastosowaniem tego preparatu konieczne jest zapoznanie się z przeciwwskazaniami, które mogą wykluczyć możliwość przeprowadzenia badania PET z użyciem tej substancji u określonych pacjentów. Przeciwwskazania do stosowania fluorocholiny są ściśle określone i powinny być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny kwalifikujący pacjentów do badania.1 2 3
Nadwrażliwość na fluorocholinę
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania fluorocholiny (18F) jest nadwrażliwość na substancję czynną. Dotyczy to pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne lub inne objawy nadwrażliwości po ekspozycji na fluorocholinę. W zależności od preparatu, przeciwwskazanie obejmuje również nadwrażliwość na różne składniki produktu:4 5 6
- W przypadku FCH – nadwrażliwość na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą lub którykolwiek składnik znakowanego produktu radiofarmaceutycznego
- W preparacie Fluorocholine (18F) Synektik – nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję wymienioną w składzie produktu
- Dla produktu MonFCH – nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu
7 8 9
Należy pamiętać, że w składzie produktów Fluorocholine (18F) Synektik oraz MonFCH znajduje się substancja pomocnicza o znanym działaniu – każdy ml tych produktów zawiera 3,5 mg sodu, co może mieć znaczenie dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.10 11
Ciąża jako przeciwwskazanie
Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania fluorocholiny (18F), co jest zgodnie podkreślone w charakterystykach produktów leczniczych FCH, Fluorocholine (18F) Synektik oraz MonFCH. U kobiet w ciąży nie należy stosować tego radiofarmaceutyku ze względu na potencjalne ryzyko narażenia płodu na promieniowanie jonizujące.12 13 14
Przed podaniem fluorocholiny (18F) kobietom w wieku rozrodczym należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. W przypadku wątpliwości co do możliwej ciąży, należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne, które nie wykorzystują promieniowania jonizującego.15 16 17
Charakterystyka preparatów zawierających fluorocholinę
Dostępne na rynku preparaty zawierające fluorocholinę (18F) mają różne stężenia aktywności i postać farmaceutyczną. Wszystkie są dostarczane jako roztwory do wstrzykiwań, które są przejrzyste i bezbarwne.18 19 20
| Nazwa produktu | Stężenie aktywności | Całkowita aktywność w fiolce | Specyficzne cechy |
|---|---|---|---|
| FCH | 1 GBq/ml w dniu i godzinie odniesienia | 0,5 GBq do 10 GBq | Roztwór do wstrzykiwań, przejrzysty i bezbarwny |
| Fluorocholine (18F) Synektik | 1 GBq/mL | 0,5 GBq do 15,0 GBq | Roztwór do wstrzykiwań, przejrzysty i bezbarwny, bez widocznych cząstek; zawiera 3,5 mg sodu/ml |
| MonFCH | 910-3415 MBq/ml | 182 MBq do 3415 MBq | Roztwór do wstrzykiwań, przejrzysty i bezbarwny; zawiera 3,5 mg sodu/ml |
21 22 23
Charakterystyka radionuklidu fluoru (18F)
Radionuklid fluoru (18F) zawarty w preparatach z fluorocholiną ma określone właściwości fizyczne, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do badania:24 25 26
- Okres półtrwania: 109,8-110 minut
- Emisja promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii: 0,633 MeV (633-634 keV)
- Promieniowanie gamma powstające w wyniku anihilacji: 0,511 MeV (511 keV)
- Fluor-18 rozpada się do stabilnego tlenu-18 (18O)
27 28 29
Te właściwości fizykochemiczne fluorocholiny (18F) mają istotne znaczenie dla bezpieczeństwa jej stosowania. Względnie krótki okres półtrwania radionuklidu (około 110 minut) sprawia, że ekspozycja pacjenta na promieniowanie jonizujące jest ograniczona w czasie, jednak jednocześnie stanowi ono istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne szkodliwe działanie na rozwijający się płód.30 31 32
Praktyczne wskazówki dla lekarzy
Planując badanie PET z zastosowaniem fluorocholiny (18F), lekarz powinien:33 34 35
- Zebrać szczegółowy wywiad odnośnie uczuleń i nadwrażliwości pacjenta, zwłaszcza na wcześniej podawane radiofarmaceutyki
- U kobiet w wieku rozrodczym wykluczyć ciążę przed kwalifikacją do badania
- Zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparatach Fluorocholine (18F) Synektik i MonFCH u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu
- Dokładnie udokumentować przeciwwskazania w dokumentacji medycznej pacjenta
36 37 38 39 40
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania