Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Disodu fosforan bezwodny

Wpływ disodu fosforanu bezwodnego na płodność, ciążę i laktację

Disodu fosforan bezwodny jest jedną z substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Coloclear, który zawiera 398 mg tej substancji w każdej tabletce. Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien uwzględnić specyficzne zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji. ¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku disodu fosforanu bezwodnego zawartego w produkcie Coloclear, brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących ekspozycji na tę substancję podczas ciąży. Nie dysponujemy również danymi z badań na zwierzętach, które mogłyby określić potencjalny wpływ na rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy. W związku z tym potencjalne zagrożenia dla kobiet ciężarnych i rozwijającego się płodu pozostają nieznane. ²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że produkt zawierający disodu fosforan bezwodny (Coloclear) nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu. ³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W kontekście stosowania disodu fosforanu bezwodnego u kobiet karmiących piersią, lekarz musi przekazać pacjentce istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa. Obecnie brak jest danych wskazujących, czy disodu fosforan bezwodny zawarty w produkcie Coloclear przenika do mleka matki. ⁴

Ze względów bezpieczeństwa, należy poinformować pacjentkę o konieczności odciągnięcia mleka i przerwania karmienia piersią od momentu pierwszego przyjęcia produktu Coloclear zawierającego disodu fosforan bezwodny. Abstynencja od karmienia piersią powinna być utrzymana przez co najmniej 24 godziny po przyjęciu drugiej dawki leku. ⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Coloclear zawierającego disodu fosforan bezwodny brak jest konkretnych danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających ten aspekt bezpieczeństwa. ⁶

Zalecenia dla lekarzy podczas konsultacji

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien omówić następujące kwestie związane ze stosowaniem produktu Coloclear zawierającego disodu fosforan bezwodny:

• Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży
• Konieczność rozważenia stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku w okresie ciąży
• Zalecenie unikania stosowania leku w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne
• Konieczność przerwania karmienia piersią od pierwszej dawki leku do 24 godzin po drugiej dawce
• Zalecenie odciągnięcia i wyrzucenia mleka w tym okresie

⁷

Lekarz powinien udokumentować w historii choroby pacjentki fakt przekazania powyższych informacji i uzyskania świadomej zgody na leczenie preparatem zawierającym disodu fosforan bezwodny w przypadku, gdy zastosowanie leku Coloclear jest bezwzględnie konieczne pomimo ciąży lub karmienia piersią. ⁸