Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Disodu fosforan bezwodny

Disodu fosforan bezwodny – specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Disodu fosforan bezwodny, występujący w produkcie leczniczym Coloclear w ilości 398 mg w każdej tabletce, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Należy dokładnie zapoznać się z poniższymi ostrzeżeniami i środkami ostrożności, aby zapewnić bezpieczne stosowanie tej substancji u pacjentów.¹

Ryzyko poważnych zaburzeń elektrolitowych

W rzadkich przypadkach, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, produkt Coloclear zawierający disodu fosforan bezwodny może wywoływać ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia elektrolitowe. Przed zastosowaniem tego leku u pacjentów geriatrycznych należy przeprowadzić wnikliwą ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Konieczne jest również potwierdzenie braku znanych przeciwwskazań oraz podkreślenie pacjentowi znaczenia odpowiedniego nawodnienia podczas terapii.²

W przypadku populacji obarczonych zwiększonym ryzykiem powikłań istotne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych – należy sprawdzić stężenie elektrolitów w surowicy zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i po jego zakończeniu.³

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Podczas stosowania produktu zawierającego disodu fosforan bezwodny należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:⁴

• Pacjenci z niewydolnością nerek w wywiadzie
• Pacjenci z ostrą nefropatią fosforanową
• Osoby ze zdiagnozowanymi lub przewidywanymi zaburzeniami elektrolitowymi
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca lub kardiomiopatią
• Osoby po przebytym zawale mięśnia sercowego
• Pacjenci po operacji serca, w tym po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych wykonanym w ciągu ostatnich trzech miesięcy

⁵

Interakcje lekowe wymagające monitorowania

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci przyjmujący jednocześnie:⁶

• Leki moczopędne (diuretyki) – mogą nasilać zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
• Inhibitory ACE (enzymu konwertującego angiotensynę) – mogą wpływać na funkcję nerek i stężenie elektrolitów
• Blokery ARB (antagoniści receptora angiotensyny) – podobnie jak inhibitory ACE
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą upośledzać funkcję nerek i zwiększać ryzyko zaburzeń elektrolitowych

⁷

Czynniki ryzyka zaburzeń elektrolitowych

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których występują czynniki ryzyka zaburzeń elektrolitowych, takie jak:⁸

• Odwodnienie
• Zastój w żołądku
• Niezdolność do przyjmowania odpowiedniej ilości płynów
• Nadciśnienie tętnicze
• Choroby wymagające stosowania leków mogących prowadzić do odwodnienia
• Niedociśnienie z następstwami klinicznymi
• Hipowolemia
• Podeszły wiek
• Osłabienie ogólne

⁹

U pacjentów obarczonych powyższymi czynnikami ryzyka należy kontrolować parametry laboratoryjne przed i po leczeniu, w tym stężenia:¹⁰

• Sodu
• Potasu
• Wapnia
• Chlorków
• Dwuwęglanów
• Fosforanów
• Mocznika
• Kreatyniny

¹¹

Ryzyko hiponatremii i napadów drgawkowych

Disodu fosforan bezwodny w preparacie Coloclear powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością w przypadku występowania czynników ryzyka hiponatremii, takich jak:¹²

• Zespół SIADH (zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny)
• Nieodpowiednio leczona niedoczynność tarczycy
• Niedoczynność kory nadnerczy

¹³

Należy zachować ostrożność również u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju toniczno-klonicznych napadów drgawkowych, takimi jak:¹⁴

• Napady drgawkowe w wywiadzie
• Stosowanie leków obniżających próg drgawkowy (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
• Niedawne odstawienie alkoholu
• Niedawne odstawienie benzodiazepin

¹⁵

Zaburzenia perystaltyki jelit

Produkt zawierający disodu fosforan bezwodny wymaga ostrożnego stosowania w przypadku:¹⁶

• Zwolnionej perystaltyki jelit
• Stanu po zabiegach chirurgicznych dotyczących przewodu pokarmowego
• Chorób predysponujących do zwolnionej perystaltyki jelit

¹⁷

U pacjentów z kolostomią lub ileostomią, a także u osób stosujących dietę niskosodową, disodu fosforan bezwodny w produkcie Coloclear należy stosować szczególnie ostrożnie ze względu na podwyższone ryzyko:¹⁸

• Odwodnienia
• Zaburzeń równowagi elektrolitowej
• Zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej

¹⁹

Pacjenci chorujący na cukrzycę

U pacjentów z cukrzycą stosowanie produktu Coloclear zawierającego disodu fosforan bezwodny wymaga szczególnej uwagi. Zalecana przed zabiegiem diagnostycznym dieta płynna może istotnie wpływać na stężenie glukozy we krwi, co może wymagać odpowiedniego dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych lub insuliny.²⁰