Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Crataegus oxyacantha

Wpływ Crataegus oxyacantha na płodność, ciążę i laktację

Crataegus oxyacantha (głóg dwuszyjkowy) to substancja aktywna stosowana w lecznictwie, występująca m.in. w produkcie leczniczym Santaherba w postaci nalewki macierzystej (TM). Jako składnik złożonych preparatów, głóg wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie preparatów zawierających Crataegus oxyacantha w okresie ciąży budzi istotne wątpliwości kliniczne ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo tej substancji dla rozwijającego się płodu. W przypadku produktu Santaherba, który zawiera tę substancję w formie nalewki macierzystej (TM) w stężeniu 3,33 ml/100 ml roztworu, nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych umożliwiających ocenę potencjalnego ryzyka dla kobiet ciężarnych.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu zawierającego Crataegus oxyacantha w okresie ciąży konieczna jest szczegółowa konsultacja medyczna i indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka. Ze względu na brak danych bezpieczeństwa, zaleca się ostrożność i w miarę możliwości unikanie stosowania tej substancji w okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku stosowania w okresie ciąży, brakuje odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Crataegus oxyacantha u kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających ewentualną penetrację składników aktywnych głogu do mleka matki oraz ich potencjalny wpływ na organizm karmionego dziecka.⁴

Należy zwrócić uwagę, że produkt Santaherba, który zawiera Crataegus oxyacantha, zawiera również alkohol etylowy w stężeniu 39,5% (v/v), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka przy stosowaniu w okresie laktacji. Obecność etanolu w preparacie może mieć potencjalny wpływ na dziecko karmione piersią.⁵

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności uzyskania porady medycznej przed zastosowaniem jakichkolwiek preparatów zawierających Crataegus oxyacantha. Zaleca się rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych, które mają udokumentowany profil bezpieczeństwa w okresie laktacji.⁶

Wpływ na płodność

W dostępnej literaturze medycznej oraz dokumentacji produktów leczniczych zawierających Crataegus oxyacantha brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono badań przedklinicznych ani klinicznych oceniających oddziaływanie głogu na układ rozrodczy i zdolności prokreacyjne.⁷

Należy zaznaczyć, że brak danych nie jest równoznaczny z brakiem potencjalnego ryzyka. Osoby planujące rodzicielstwo powinny zostać poinformowane przez lekarza o ograniczonych informacjach na temat bezpieczeństwa stosowania Crataegus oxyacantha w kontekście płodności.⁸

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

W przypadku konieczności zastosowania preparatów zawierających Crataegus oxyacantha u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Przeprowadzić szczegółową ocenę stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka
• Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji
• Rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa
• Wdrożyć ścisłe monitorowanie stanu zdrowia pacjentki i dziecka w przypadku podjęcia decyzji o stosowaniu
• Zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w preparacie Santaherba (39,5% v/v), który może stanowić dodatkowe ryzyko podczas ciąży i laktacji

⁹

Skład preparatu Santaherba zawierającego Crataegus oxyacantha

Należy pamiętać, że preparat Santaherba zawierający Crataegus oxyacantha TM w stężeniu 3,33 ml/100 ml roztworu jest produktem złożonym. Zawiera również inne substancje aktywne, które mogą mieć dodatkowe lub synergistyczne działanie, co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.¹⁰

¹¹

Znaczenie zawartości etanolu

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że preparat Santaherba zawiera 39,5% (v/v) etanolu, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Obecność alkoholu etylowego w znaczącym stężeniu może mieć potencjalnie niekorzystny wpływ na rozwój płodu oraz na niemowlę karmione piersią.¹²

W praktyce klinicznej, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Crataegus oxyacantha w okresie ciąży i laktacji oraz obecność wysokiego stężenia etanolu w preparacie Santaherba, zaleca się rozważenie bardziej bezpiecznych alternatyw terapeutycznych lub, jeśli to możliwe, odroczenie leczenia do okresu po zakończeniu ciąży i karmienia piersią.¹³