Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cisplatyna
Cisplatyna, stosowana w preparatach takich jak Cisplatin-Ebewe czy Cisplatinum Accord, wykazuje istotne działanie toksyczne na układ rozrodczy oraz płód. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jej stosowania w ciąży, jednak na podstawie właściwości farmakologicznych i badań na zwierzętach należy spodziewać się ryzyka ciężkich wad wrodzonych oraz działania rakotwórczego. Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu. Cisplatyna przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas leczenia.
Wpływ cisplatyny na płodność, ciążę i laktację
Cisplatyna jest lekiem cytotoksycznym o istotnym potencjale toksycznego oddziaływania na rozrodczość i płód. Lekarze przepisujący cisplatynę zawartą w produktach leczniczych takich jak Cisplatin-Ebewe czy Cisplatinum Accord muszą dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i przekazać pacjentkom pełne informacje dotyczące wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację.1
Wpływ na ciążę
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cisplatyny u kobiet w ciąży. Jednakże, bazując na właściwościach farmakologicznych cisplatyny, należy spodziewać się możliwości wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u płodu. Badania na zwierzętach jednoznacznie wykazały, że cisplatyna wykazuje toksyczny wpływ na reprodukcję oraz działanie rakotwórcze.2 3
W związku z tym cisplatyny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę, że zastosowanie leku może być uzasadnione tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla rozwijającego się płodu.4 5
Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Lekarze muszą wyraźnie podkreślić pacjentom obojga płci konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez cały okres terapii cisplatyną oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.6 7
Wpływ na laktację
Udokumentowano, że cisplatyna przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia cisplatyną, niezależnie od stosowanego preparatu (Cisplatin-Ebewe czy Cisplatinum Accord).8 9
Lekarz musi jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii cisplatyną oraz o niemożności powrotu do karmienia w trakcie stosowania leku.
Wpływ na płodność
Leczenie cisplatyną może powodować nieodwracalną niepłodność. Informacja ta musi być wyraźnie przekazana pacjentom przed rozpoczęciem terapii. Dotyczy to szczególnie mężczyzn, którzy planują w przyszłości posiadanie potomstwa.10 11
Lekarz powinien zalecić mężczyznom rozważenie kriokonserwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Procedura ta pozwala zachować możliwość posiadania biologicznego potomstwa w przyszłości.12 13
Poradnictwo genetyczne
Zarówno w przypadku Cisplatin-Ebewe jak i Cisplatinum Accord, pacjentom planującym potomstwo po zakończeniu leczenia powinna zostać zaproponowana konsultacja genetyczna. Jest to istotne z uwagi na potencjalne genotoksyczne działanie cisplatyny, które może zwiększać ryzyko wystąpienia wad genetycznych u potomstwa.14 15
Szczegółowe zalecenia dla lekarzy
Lekarz przepisujący cisplatynę, niezależnie czy w postaci Cisplatin-Ebewe czy Cisplatinum Accord, powinien dokładnie omówić z pacjentką lub pacjentem następujące kwestie:
- Ryzyko toksycznego wpływu na płód w przypadku ciąży
- Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
- Przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii
- Ryzyko nieodwracalnej niepłodności
- Możliwość kriokonserwacji nasienia dla mężczyzn
- Potrzebę konsultacji genetycznej w przypadku planowania potomstwa po zakończeniu leczenia
16 17
Wszystkie te informacje powinny zostać przekazane pacjentowi w sposób jasny, zrozumiały i wyczerpujący, z podkreśleniem ich istotności dla obecnego i przyszłego życia reprodukcyjnego. Dokumentacja medyczna powinna zawierać adnotację o przekazaniu tych informacji pacjentowi.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania