Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Chondroityna
Chondroityna sodu siarczan jest stosowana w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów, jednak wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami serca i/lub nerek ze względu na ryzyko obrzęku i zatrzymania płynów (częstość <1/10 000), co wynika z działania osmotycznego substancji. U pacjentów z niewydolnością wątroby doświadczenie kliniczne jest ograniczone, dlatego zaleca się częstsze monitorowanie funkcji wątrobowych podczas leczenia preparatami takimi jak Cartexan. W badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu chondroityny na funkcję trombocytów przy standardowych dawkach, jednak w modelach zwierzęcych przy dawkach 50 mg/kg/dzień (odpowiadających 4000 mg u ludzi) zaobserwowano hamowanie agregacji płytek, co wymaga uwagi przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpłytkowych (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, tiklopidyna, dipirydamol).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania chondroityny
Chondroityna sodu siarczan jest substancją aktywną stosowaną w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów. Pomimo generalnie dobrego profilu bezpieczeństwa, istnieją szczególne sytuacje kliniczne wymagające zachowania ostrożności podczas terapii tą substancją, które powinny być uwzględnione przez personel medyczny przepisujący leki zawierające chondroitynę.1
Zaburzenia układu krążenia i nerek
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu chondroityny u pacjentów z zaburzeniami serca i/lub zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów bardzo rzadko (częstość występowania <1/10 000) może wystąpić obrzęk i/lub zatrzymywanie płynów w organizmie. Zjawisko to wynika z działania osmotycznego siarczanu chondroityny i wymaga monitorowania stanu pacjenta podczas terapii.2
Zaburzenia czynności wątroby
Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest bardzo ograniczone. W związku z tym, przy leczeniu takich pacjentów lekami zawierającymi chondroitynę, takimi jak Cartexan, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć częstsze monitorowanie funkcji wątrobowych.3
Wpływ na układ krzepnięcia
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano, aby siarczan chondroityny wpływał na funkcję trombocytów przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Należy jednak zaznaczyć, że w badaniach na szczurach zaobserwowano objawy hamowania agregacji płytek krwi przy zastosowaniu znacząco wyższych dawek (50 mg/kg/dzień, co odpowiada dobowej dawce 4000 mg u ludzi). Potencjalne działanie antyagregacyjne należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym stosowaniu siarczanu chondroityny z lekami hamującymi agregację płytek, takimi jak:4
5
Dostosowanie dawki leków przeciwbólowych
Stosowanie chondroityny może obniżyć zapotrzebowanie pacjenta na leki przeciwbólowe używane w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów. W związku z tym zaleca się, aby regularnie weryfikować dawkę stosowanych jednocześnie leków przeciwbólowych, gdyż może istnieć możliwość ich redukcji.6
Początek działania leczniczego
Istotną kwestią, którą należy brać pod uwagę przy stosowaniu chondroityny, jest opóźniony początek działania terapeutycznego. Preparaty zawierające chondroitynę, takie jak Cartexan, nie nadają się do leczenia ostrego bólu, gdyż efekt przeciwbólowy rozwija się stopniowo. Należy o tym poinformować pacjenta przed rozpoczęciem terapii, aby miał on świadomość, że poprawa może nastąpić dopiero po dłuższym okresie stosowania.7
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Zawartość sodu
Należy zwrócić uwagę, że niektóre preparaty zawierające chondroitynę mogą zawierać znaczące ilości sodu. Na przykład, Structum zawiera 54,6 mg sodu w każdej kapsułce, co odpowiada 3% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki 2 g sodu dla osób dorosłych. Informacja ta może być istotna przy leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub innymi schorzeniami wymagającymi kontroli spożycia sodu.8
Zawartość alkoholu
Niektóre preparaty z chondroityną, jak Structum, zawierają niewielkie ilości alkoholu (etanolu). Structum zawiera 7,5 mg alkoholu w każdej kapsułce, co jest równoważne z 0,11 mg/kg. Ilość ta odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Tak mała ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków klinicznych, jednak fakt ten powinien być znany lekarzowi przepisującemu lek.9
| Preparat | Zawartość sodu | Zawartość etanolu | Uwagi kliniczne |
|---|---|---|---|
| Structum 500 mg | 54,6 mg/kapsułkę (3% maksymalnej dobowej dawki wg WHO) | 7,5 mg/kapsułkę (0,11 mg/kg) | Ilość etanolu odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina; nie powoduje zauważalnych skutków |
| Cartexan 400 mg | Brak szczegółowych danych w ChPL | Brak szczegółowych danych w ChPL | Wymaga zachowania ostrożności przy zaburzeniach serca, nerek i wątroby |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania