Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Alona

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa alony, substancji czynnej pochodzącej z Aloe ferox Miller i zawartej w preparacie Boldovera (15 mg wyciągu suchego, odpowiadającego 3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów w przeliczeniu na aloinę), są ograniczone. Brak jest kompleksowych badań oceniających toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność, kancerogenność oraz teratogenność związków hydroksyantrachinonowych obecnych w aloesie, w szczególności w gatunku Aloe ferox Miller. Podobnie, dla pozostałych składników preparatu, tj. 10 mg wyciągu z ziela dymnicy (Fumariae officinalis L.) oraz 1 mg boldyny (Boldinum), nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania aloesowej substancji czynnej
    1. Ograniczone dane badawcze
    2. Znaczenie kliniczne
    3. Kontekst pozostałych składników produktu
    4. Zalecenia dla praktyki klinicznej
    5. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania aloesowej substancji czynnej

W odniesieniu do Alona (substancji czynnej pochodzącej z Aloe ferox Miller), zawartej w preparacie Boldovera, dostępne dane przedkliniczne na temat bezpieczeństwa są ograniczone. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Boldovera, który zawiera 15 mg wyciągu suchego z Aloe ferox Miller (odpowiadającego 3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów w przeliczeniu na aloinę), nie są dostępne szczegółowe dane dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego dla tej substancji.1

Ograniczone dane badawcze

Brak jest kompleksowych badań przedklinicznych, które dostarczałyby informacji na temat toksyczności ostrej, toksyczności przewlekłej, potencjału genotoksycznego, kancerogennego czy teratogennego związków hydroksyantrachinonowych występujących w aloesie, w szczególności w gatunku Aloe ferox Miller wykorzystywanym w preparacie Boldovera.2

Znaczenie kliniczne

Wobec braku szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania aloiny i innych hydroksyantrachinonów zawartych w wyciągu z Aloe ferox Miller, ocena bezpieczeństwa stosowania preparatu Boldovera opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym oraz wiedzy o właściwościach farmakologicznych poszczególnych składników.3

Kontekst pozostałych składników produktu

Należy zauważyć, że preparat Boldovera zawiera oprócz wyciągu z aloesu (3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów w przeliczeniu na aloinę) również 10 mg wyciągu suchego z ziela dymnicy (Fumariae officinalis L.) oraz 1 mg boldyny (Boldinum). Dla tych składników również nie przedstawiono danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa w charakterystyce produktu leczniczego.4

Zalecenia dla praktyki klinicznej

Wobec braku szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alony, przy stosowaniu preparatu Boldovera należy kierować się informacjami zawartymi w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego, szczególnie w zakresie wskazań, przeciwwskazań, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności.5

Należy również uwzględnić, że preparat zawiera sacharozę (110,15 mg w jednej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl